Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af medicin ved kronisk hjertesvigt ved hjælp af et websted

24. januar 2022 opdateret af: Michael Dorsch, University of Michigan
Hjertesvigt (HF) er den mest almindelige hospitalsudskrivningsdiagnose blandt ældre voksne i USA. Påfaldende nok bliver 2 ud af 5 patienter genindlagt inden for 1 år efter deres første HF-indlæggelse. Dette resulterer i betydelige potentielt undgåelige omkostninger for vores allerede anstrengte sundhedsvæsen, da indlæggelser resulterer i 70 % af de årlige HF-administrationsomkostninger. En af de hyppigste årsager til genindlæggelse er manglende medicinoptimering. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​en medicinoptimeringshjemmeside.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et prospektivt design vil 100 patienter blive randomiseret til interventionen eller sædvanlig pleje på en 1:1 måde. Patienter randomiseret til interventionen vil modtage en evidensbaseret medicinanbefalingsintervention. Resultatmål vil blive indsamlet ved baseline og 2 uger efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) </= 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • aktiv kræftsygdom med en forventet levetid på under 12 måneder
  • hospice
  • kronisk inotrop terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinoptimeringsgruppe
Patienter randomiseret til medicinoptimeringsgruppen vil modtage en evidensbaseret medicinanbefalingsintervention.
Andet: Med optimeringsarm
En evidensbaseret hjemmeside for medicinanbefaling, der stilles til rådighed for patienterne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage samme intervention, forsinket 2 uger efter interventionsgruppen. I løbet af de første 2 uger vil de fungere som kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i medicin vil blive målt ved Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS).
Tidsramme: Skift over 2 uger
Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS) beregnes af den medicin og de doser, patienten tager (i point) divideret med den samlede kvalificerede medicin baseret på beviserne (i point).
Skift over 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00158766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Med optimeringsarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner