Kroonisen sydämen vajaatoiminnan lääkkeiden optimointi verkkosivuston avulla
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Michael Dorsch, University of Michigan
Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleisin sairaalasta poistumisdiagnoosi vanhemmilla aikuisilla Yhdysvalloissa.
Hämmästyttävää on, että 2 viidestä potilaasta otetaan takaisin vuoden sisällä ensimmäisestä HF-potilaasta.
Tämä johtaa merkittäviin mahdollisesti vältettävissä oleviin kustannuksiin jo ennestään kireällä terveydenhuoltojärjestelmällämme, koska sairaalahoidot aiheuttavat 70 % vuotuisista HF-hallintakustannuksista.
Yksi yleisimmistä takaisinoton syistä on lääkityksen optimoinnin puute.
Tämä tutkimus määrittää lääkkeiden optimointisivuston tehokkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisessa suunnittelussa 100 potilasta satunnaistetaan interventioon tai tavanomaiseen hoitoon suhteessa 1:1.
Interventioon satunnaistetut potilaat saavat näyttöön perustuvan lääkityssuositusintervention.
Tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) </= 40 %
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- aktiivinen syöpä, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
- saattohoito
- krooninen inotrooppinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkkeiden optimointiryhmä
Lääkitysoptimointiryhmään satunnaistetut potilaat saavat näyttöön perustuvan lääkityssuositusintervention.
|
Näyttöön perustuva lääkesuositussivusto, joka tarjotaan potilaille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat saman toimenpiteen, viivästyy 2 viikkoa interventioryhmän jälkeen.
Näiden kahden ensimmäisen viikon aikana ne toimivat kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden muutosta mitataan EBMPS:llä (Evidence Based Medicine Percent Score).
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikossa
|
EBMPS (Evidence Based Medicine Percent Score) lasketaan potilaan ottamilla lääkkeillä ja annoksilla (pisteinä) jaettuna kelvollisten lääkkeiden kokonaismäärällä todisteiden perusteella (pisteinä).
|
Vaihto 2 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00158766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .