Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan lääkkeiden optimointi verkkosivuston avulla

maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Michael Dorsch, University of Michigan
Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleisin sairaalasta poistumisdiagnoosi vanhemmilla aikuisilla Yhdysvalloissa. Hämmästyttävää on, että 2 viidestä potilaasta otetaan takaisin vuoden sisällä ensimmäisestä HF-potilaasta. Tämä johtaa merkittäviin mahdollisesti vältettävissä oleviin kustannuksiin jo ennestään kireällä terveydenhuoltojärjestelmällämme, koska sairaalahoidot aiheuttavat 70 % vuotuisista HF-hallintakustannuksista. Yksi yleisimmistä takaisinoton syistä on lääkityksen optimoinnin puute. Tämä tutkimus määrittää lääkkeiden optimointisivuston tehokkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisessa suunnittelussa 100 potilasta satunnaistetaan interventioon tai tavanomaiseen hoitoon suhteessa 1:1. Interventioon satunnaistetut potilaat saavat näyttöön perustuvan lääkityssuositusintervention. Tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) </= 40 %

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • aktiivinen syöpä, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
  • saattohoito
  • krooninen inotrooppinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääkkeiden optimointiryhmä
Lääkitysoptimointiryhmään satunnaistetut potilaat saavat näyttöön perustuvan lääkityssuositusintervention.
Muut: Med Optimization Arm
Näyttöön perustuva lääkesuositussivusto, joka tarjotaan potilaille.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat saman toimenpiteen, viivästyy 2 viikkoa interventioryhmän jälkeen. Näiden kahden ensimmäisen viikon aikana ne toimivat kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden muutosta mitataan EBMPS:llä (Evidence Based Medicine Percent Score).
Aikaikkuna: Vaihto 2 viikossa
EBMPS (Evidence Based Medicine Percent Score) lasketaan potilaan ottamilla lääkkeillä ja annoksilla (pisteinä) jaettuna kelvollisten lääkkeiden kokonaismäärällä todisteiden perusteella (pisteinä).
Vaihto 2 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00158766

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Med Optimization Arm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa