De optimalisatie van medicijnen bij chronisch hartfalen met behulp van een website
24 januari 2022 bijgewerkt door: Michael Dorsch, University of Michigan
Hartfalen (HF) is de meest voorkomende diagnose bij ontslag uit het ziekenhuis bij oudere volwassenen in de Verenigde Staten.
Opvallend is dat 2 op de 5 patiënten binnen 1 jaar na hun eerste HF-opname weer worden opgenomen.
Dit resulteert in aanzienlijke potentieel vermijdbare kosten voor ons toch al gespannen gezondheidszorgsysteem, aangezien ziekenhuisopnames resulteren in 70% van de jaarlijkse HF-beheerkosten.
Een van de meest voorkomende oorzaken van heropname is een gebrek aan medicatie-optimalisatie.
Dit onderzoek zal de effectiviteit van een medicatie-optimalisatiewebsite bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In een prospectief ontwerp worden 100 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar de interventie of gebruikelijke zorg.
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de interventie krijgen een evidence-based medicatie-aanbevelingsinterventie.
Uitkomstmaten worden verzameld bij baseline en 2 weken na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- linkerventrikelejectiefractie (LVEF) </= 40%
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- actieve kanker met een levensverwachting van minder dan 12 maanden
- hospice
- chronische inotrope therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medicatie Optimalisatie Groep
Patiënten gerandomiseerd naar de medicatie-optimalisatiegroep krijgen een evidence-based medicatie-aanbevelingsinterventie.
|
Een evidence-based medicatie-aanbevelingswebsite die aan de patiënten wordt verstrekt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen dezelfde interventie, met een vertraging van 2 weken na de interventiegroep.
Tijdens die eerste 2 weken zullen ze fungeren als controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in medicatie wordt gemeten met de Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS).
Tijdsspanne: Over 2 weken wisselen
|
De Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS) wordt berekend door de medicijnen en doses die de patiënt gebruikt (in punten) gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende medicijnen op basis van het bewijs (in punten).
|
Over 2 weken wisselen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00158766
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .