Оптимизация лекарств при хронической сердечной недостаточности с помощью веб-сайта
24 января 2022 г. обновлено: Michael Dorsch, University of Michigan
Сердечная недостаточность (СН) является наиболее распространенным диагнозом при выписке из больницы среди пожилых людей в Соединенных Штатах.
Поразительно, но 2 из 5 пациентов повторно госпитализируются в течение 1 года после их первой госпитализации по поводу СН.
Это приводит к значительным потенциально предотвратимым затратам для нашей и без того перегруженной системы здравоохранения, поскольку госпитализации составляют 70% ежегодных затрат на лечение СН.
Одной из наиболее частых причин повторной госпитализации является отсутствие оптимизации медикаментозного лечения.
Это исследование определит эффективность веб-сайта по оптимизации лекарств.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проспективном дизайне 100 пациентов будут рандомизированы для вмешательства или обычного ухода в соотношении 1:1.
Пациенты, рандомизированные для вмешательства, получат рекомендации по медикаментозному лечению, основанные на доказательствах.
Показатели результатов будут собираться на исходном уровне и через 2 недели после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) </= 40%
Критерий исключения:
- беременность
- активный рак с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев
- хоспис
- хроническая инотропная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оптимизации лекарств
Пациенты, рандомизированные в группу оптимизации медикаментозного лечения, получат доказательно обоснованную рекомендацию медикаментозного лечения.
|
Веб-сайт рекомендаций по лекарствам, основанный на доказательствах, который предоставляется пациентам.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе получат такое же вмешательство, но с отсрочкой на 2 недели после группы вмешательства.
В течение этих первых 2 недель они будут выступать в качестве контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в лекарствах будут измеряться процентной оценкой доказательной медицины (EBMPS).
Временное ограничение: Смена за 2 недели
|
Процентная оценка доказательной медицины (EBMPS) рассчитывается путем деления лекарств и доз, которые принимает пациент (в баллах), на общее количество подходящих лекарств на основе доказательств (в баллах).
|
Смена за 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00158766
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .