Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av medisiner ved kronisk hjertesvikt ved hjelp av et nettsted

24. januar 2022 oppdatert av: Michael Dorsch, University of Michigan
Hjertesvikt (HF) er den vanligste diagnosen for utskrivning fra sykehus blant eldre voksne i USA. Påfallende nok blir 2 av 5 pasienter reinnlagt innen 1 år etter første HF-innleggelse. Dette resulterer i betydelige potensielt unngåelige kostnader for vårt allerede anstrengte helsevesen siden sykehusinnleggelser resulterer i 70 % av de årlige HF-administrasjonskostnadene. En av de vanligste årsakene til reinnleggelse er manglende medisinoptimalisering. Denne studien vil bestemme effektiviteten til et nettsted for medisinoptimalisering.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I et prospektivt design vil 100 pasienter bli randomisert til intervensjonen eller vanlig behandling på en 1:1 måte. Pasienter randomisert til intervensjonen vil motta en evidensbasert medikamentanbefalingsintervensjon. Resultatmål vil bli samlet inn ved baseline og 2 uker etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) </= 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • aktiv kreft med forventet levealder under 12 måneder
  • hospits
  • kronisk inotrop terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medisinoptimaliseringsgruppe
Pasienter randomisert til medikamentoptimaliseringsgruppen vil motta en evidensbasert medikamentanbefalingsintervensjon.
Annen: Med optimeringsarm
Et evidensbasert nettsted for medisinanbefaling som gis til pasientene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få samme intervensjon, forsinket 2 uker etter intervensjonsgruppen. I løpet av de første 2 ukene vil de fungere som en kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i medisiner vil bli målt med Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS).
Tidsramme: Bytt over 2 uker
Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS) beregnes av medisinene og dosene pasienten tar (i poeng) delt på de totale kvalifiserte medisinene basert på bevisene (i poeng).
Bytt over 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00158766

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere