Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace léků při chronickém srdečním selhání pomocí webových stránek

24. ledna 2022 aktualizováno: Michael Dorsch, University of Michigan
Srdeční selhání (HF) je nejčastější diagnózou propuštění z nemocnice u starších dospělých ve Spojených státech. Je překvapivé, že 2 z 5 pacientů jsou znovu přijati do 1 roku po jejich prvním přijetí se srdečním selháním. To má za následek značné potenciální náklady, kterým lze předejít, našemu již tak napjatému zdravotnickému systému, protože hospitalizace znamenají 70 % ročních nákladů na správu HF. Jednou z nejčastějších příčin readmise je nedostatečná optimalizace léků. Tato studie určí účinnost webu pro optimalizaci léků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prospektivním uspořádání bude 100 pacientů randomizováno k intervenci nebo obvyklé péči v poměru 1:1. Pacienti randomizovaní do intervence obdrží medikační doporučení založenou na důkazech. Výsledky měření budou shromážděny na začátku a 2 týdny po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ejekční frakce levé komory (LVEF) </= 40 %

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • aktivní rakovina s očekávanou délkou života méně než 12 měsíců
  • hospic
  • chronická inotropní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro optimalizaci léků
Pacienti randomizovaní do skupiny pro optimalizaci medikace obdrží intervenci s doporučením medikace na základě důkazů.
Jiný: Medi Optimization Arm
Webová stránka s doporučením léků na základě důkazů, která je poskytována pacientům.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině obdrží stejnou intervenci, odloženou 2 týdny po intervenční skupině. Během těchto prvních 2 týdnů budou fungovat jako kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v medikaci bude měřena pomocí Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS).
Časové okno: Změna za 2 týdny
Procentuální skóre medicíny založené na důkazech (EBMPS) se vypočítá podle léků a dávek, které pacient užívá (v bodech), děleno celkovým počtem vhodných léků na základě důkazů (v bodech).
Změna za 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00158766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Medi Optimization Arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit