A krónikus szívelégtelenség gyógyszereinek optimalizálása webhely használatával
2022. január 24. frissítette: Michael Dorsch, University of Michigan
A szívelégtelenség (HF) a leggyakoribb kórházi elbocsátási diagnózis az idősebb felnőttek körében az Egyesült Államokban.
Meglepő módon 5 betegből 2-t visszafogadnak az első HF-felvételt követő 1 éven belül.
Ez jelentős potenciálisan elkerülhető költségeket eredményez az amúgy is feszültséggel teli egészségügyi rendszerünkben, mivel a kórházi kezelések az éves HF kezelési költségek 70%-át teszik ki.
A visszafogadás egyik leggyakoribb oka a gyógyszeroptimalizálás hiánya.
Ez a tanulmány meghatározza egy gyógyszeroptimalizálási webhely hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy prospektív tervben 100 beteget randomizálnak a beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra 1:1 arányban.
A beavatkozásra randomizált betegek bizonyítékokon alapuló gyógyszerajánló beavatkozást kapnak.
Az eredményeket a kiinduláskor és a beavatkozás utáni 2 héttel összegyűjtik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) </= 40%
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- aktív rák, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 12 hónap
- hospice
- krónikus inotróp terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszeroptimalizálási csoport
A gyógyszeroptimalizálási csoportba véletlenszerűen besorolt betegek bizonyítékokon alapuló gyógyszerajánló beavatkozást kapnak.
|
Egy bizonyítékokon alapuló gyógyszerajánló webhely, amelyet a betegek rendelkezésére bocsátanak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek ugyanazt a beavatkozást kapják, 2 héttel az intervenciós csoport után.
A kezdeti 2 hét alatt kontrollként működnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerek változását az Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS) méri.
Időkeret: Változás 2 hét alatt
|
Az Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS) kiszámítása a beteg által szedett gyógyszerek és adagok (pontokban) elosztása a bizonyítékok alapján (pontokban kifejezett) megfelelő gyógyszerek számával.
|
Változás 2 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00158766
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .