两种康复治疗和饮食在膝关节假体患者炎症调节中的作用。
2020年10月7日 更新者：Sergio Rigoni、Presidio Ospedaliero di Asiago
两种康复治疗在膝关节假体患者急性期炎症调节中的有效性以及饮食在确定术后炎症中的作用评估。
研究人员研究了两种经批准的康复治疗、结缔组织技术和淋巴引流对急性炎症标志物的影响。
此外，在术后第一阶段研究了地中海饮食对相同价值观的影响
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是证明淋巴引流和结缔组织技术在调节全身炎症方面的有效性。 另一个目标是评估在基线时炎症指数与地中海饮食依从性水平之间是否存在相关性。
方法。 招募了 34 名患者，分为三组。 对照组遵循正常的康复方案。 除了标准治疗外，其他两组还接受了手动淋巴引流治疗或结缔组织技术。 分三个阶段记录结果（PCR、ESR、水肿）：入院时、入院后 1 周和术后 21 天的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vicenza
-
Asiago、Vicenza、意大利、36012
- presidio ospedaliero di Asiago
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Asiago、Vicenza、意大利、36012
- ULSS 7 Pedemontana
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 50<年龄<80岁
- 双间室膝关节置换术
- 术后7天负重
- 根据医院规程输血
- T0 指数的改变
- 标准镇痛疗法
排除标准：
- 其他单位的关节置换
- 炎性关节病
- 自身免疫/风湿性疾病
- 肥胖
- 糖尿病
- 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：淋巴引流
接受手动淋巴引流的患者
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干预措施遵循国际康复中通常使用的经过验证的技术
其他名称：
|
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实验性的：结缔组织
接受结缔组织按摩的患者
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干预措施遵循国际康复中通常使用的经过验证的技术
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
受试者遵循标准康复治疗
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干预措施遵循国际康复中通常使用的经过验证的技术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CRP变异
大体时间：21天
|
验血
|
21天
|
|
ESR变化
大体时间：21天
|
验血
|
21天
|
|
下肢水肿
大体时间：21天
|
腿围
|
21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sergio Rigoni、presidio ospedaliero di Asiago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- POAsiago
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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