Rollen av två rehabiliterande behandlingar och kost vid modulering av inflammation hos patienter med knäprotes.
7 oktober 2020 uppdaterad av: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago
Effektiviteten av två rehabiliterande behandlingar för modulering av inflammation under den akuta fasen hos patienter med knäproteser och bedömning av kostens roll vid bestämning av postkirurgisk inflammation.
Utredarna studerade inverkan av två godkända rehabiliterande behandlingar, bindvävstekniker och lymfdränage, på akuta inflammationsmarkörer.
Vidare undersöktes medelhavsdietens roll på samma värden under den första postoperativa perioden
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att demonstrera effektiviteten av lymfdränage och bindvävstekniker för att modulera systemisk inflammation. Ett annat mål är att utvärdera förekomsten, vid baslinjen, av en korrelation mellan inflammationsindexen och graden av efterlevnad av Medelhavsdieten.
Metoder. 34 patienter rekryterades och delades in i tre grupper. Kontrollgruppen följde det normala rehabiliteringsprotokollet. De andra två grupperna utsattes, förutom standardbehandlingen, för manuell lymfdränagebehandling eller bindvävstekniker. Resultaten (PCR, ESR, ödem) registrerades i tre steg: vid inresa till sjukhuset, 1 vecka efter inläggning och vid uppföljning 21 dagar efter operation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vicenza
-
Asiago, Vicenza, Italien, 36012
- presidio ospedaliero di Asiago
-
Asiago, Vicenza, Italien, 36012
- ULSS 7 Pedemontana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 50<ålder<80 år
- Bikompartmentell knäprotesplastik
- Viktbärande 7 dagar efter operationen
- Transfusioner enligt sjukhusets protokoll
- Ändring av indexen vid T0
- Standard smärtstillande terapi
Exklusions kriterier:
- Ledersättningar från andra enheter
- Inflammatoriska artropatier
- Autoimmuna/reumatiska sjukdomar
- Fetma
- Diabetes mellitus
- Infektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lymfdränage
Patienter som utsatts för manuell lymfdränage
|
Insatserna följer de validerade tekniker som normalt används inom internationell rehabilitering
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Bindväv
Patienter som utsätts för bindvävsmassage
|
Insatserna följer de validerade tekniker som normalt används inom internationell rehabilitering
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
Försökspersonerna hade följt standardrehabiliterande behandling
|
Insatserna följer de validerade tekniker som normalt används inom internationell rehabilitering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRP-variation
Tidsram: 21 dagar
|
blodprov
|
21 dagar
|
|
ESR variation
Tidsram: 21 dagar
|
blodprov
|
21 dagar
|
|
ödem i nedre extremiteterna
Tidsram: 21 dagar
|
benomkrets
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POAsiago
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .