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인공 슬관절 환자의 염증 조절에 있어 두 가지 재활치료와 식이요법의 역할.

2020년 10월 7일 업데이트: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago

슬관절 보철물 환자의 급성기 염증 조절에 대한 두 가지 재활 치료의 효과 및 수술 후 염증을 결정하는 식이의 역할 평가.

연구자들은 급성 염증 표지자에 대한 두 가지 승인된 재활 치료, 결합 조직 기술 및 림프 배수의 영향을 연구했습니다. 또한 동일한 가치에 대한 지중해 식단의 역할은 수술 후 첫 번째 기간에 조사되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 전신 염증을 조절하는 림프 배수 및 결합 조직 기술의 효과를 입증하는 것입니다. 또 다른 목표는 기준선에서 염증 지수와 지중해 식단 준수 수준 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다.

행동 양식. 34명의 환자를 모집하여 세 그룹으로 나누었습니다. 대조군은 정상적인 재활 프로토콜을 따랐다. 다른 두 그룹은 표준 치료에 추가하여 수동 림프 배수 치료 또는 결합 조직 기술을 받았습니다. 결과(PCR, ESR, 부종)는 입원시, 입원 1주 후, 수술 후 21일 경과의 3단계로 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Vicenza
      • Asiago, Vicenza, 이탈리아, 36012
        • presidio ospedaliero di Asiago
      • Asiago, Vicenza, 이탈리아, 36012
        • ULSS 7 Pedemontana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 50<나이<80세
  • 이중구획 슬관절 치환술
  • 수술 7일 후 체중부하
  • 병원 프로토콜에 따른 수혈
  • T0에서 인덱스 변경
  • 표준 진통제 요법

제외 기준:

  • 다른 유닛의 공동 교체
  • 염증성 관절병증
  • 자가면역/류마티스 질환
  • 비만
  • 진성 당뇨병
  • 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 림프 배수
도수 림프 배수술을 받은 환자
절차: 림프 배수
개입은 국제 재활에서 일반적으로 사용되는 검증된 기술을 따릅니다.
다른 이름들:
  • 결합 조직 마사지
실험적: 결합 조직
결합조직 마사지를 받는 환자
절차: 림프 배수
개입은 국제 재활에서 일반적으로 사용되는 검증된 기술을 따릅니다.
다른 이름들:
  • 결합 조직 마사지
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
피험자는 표준 재활 치료를 따랐습니다.
절차: 림프 배수
개입은 국제 재활에서 일반적으로 사용되는 검증된 기술을 따릅니다.
다른 이름들:
  • 결합 조직 마사지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRP 변형
기간: 21일
혈액 검사
21일
ESR 변형
기간: 21일
혈액 검사
21일
하지 부종
기간: 21일
다리 둘레
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Presidio Ospedaliero di Asiago

수사관

  • 연구 책임자: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • POAsiago

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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