De rol van twee revalidatiebehandelingen en voeding bij de modulatie van ontsteking bij patiënten met knieprothesen.
7 oktober 2020 bijgewerkt door: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago
Effectiviteit van twee revalidatiebehandelingen bij de modulatie van ontsteking tijdens de acute fase bij patiënten met knieprothese en beoordeling van de rol van het dieet bij het bepalen van postoperatieve ontsteking.
De onderzoekers bestudeerden de invloed van twee goedgekeurde revalidatiebehandelingen, bindweefseltechnieken en lymfedrainage, op acute ontstekingsmarkers.
Verder werd de rol van mediterrane voeding op dezelfde waarden onderzocht in de eerste postoperatieve periode
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het aantonen van de effectiviteit van lymfedrainage en bindweefseltechnieken bij het moduleren van systemische ontsteking. Een andere doelstelling is het evalueren van het bestaan, bij baseline, van een correlatie tussen de ontstekingsindices en de mate van naleving van het mediterrane dieet.
methoden. 34 patiënten werden gerekruteerd en verdeeld in drie groepen. De controlegroep volgde het normale revalidatieprotocol. De andere twee groepen ondergingen naast de standaardbehandeling ook manuele lymfedrainagebehandelingen of bindweefseltechnieken. De uitkomsten (PCR, ESR, Oedeem) werden geregistreerd in drie fasen: bij opname in het ziekenhuis, 1 week na opname en bij follow-up 21 dagen na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vicenza
-
Asiago, Vicenza, Italië, 36012
- presidio ospedaliero di Asiago
-
Asiago, Vicenza, Italië, 36012
- ULSS 7 Pedemontana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 50<leeftijd<80 jaar
- Bicompartimentele knieartroplastiek
- Gewichtsbelasting 7 dagen na de operatie
- Transfusies volgens ziekenhuisprotocol
- Wijziging van de indices op T0
- Standaard analgetische therapie
Uitsluitingscriteria:
- Gewrichtsvervangingen van andere eenheden
- Inflammatoire artropathieën
- Auto-immuun / reumatische aandoeningen
- Obesitas
- Suikerziekte
- Infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lymfedrainage
Patiënten onderworpen aan manuele lymfedrainage
|
De interventies volgen de gevalideerde technieken die normaal worden gebruikt in internationale revalidatie
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Bindweefsel
Patiënten onderworpen aan bindweefselmassage
|
De interventies volgen de gevalideerde technieken die normaal worden gebruikt in internationale revalidatie
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
De proefpersonen hebben de standaard revalidatiebehandeling gevolgd
|
De interventies volgen de gevalideerde technieken die normaal worden gebruikt in internationale revalidatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRP-variatie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
bloed Test
|
21 dagen
|
|
ESR-variatie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
bloed Test
|
21 dagen
|
|
oedeem van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
been omtrek
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POAsiago
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .