Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til to rehabiliterende behandlinger og kosthold i moduleringen av betennelse hos pasienter med kneprotese.

7. oktober 2020 oppdatert av: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago

Effektiviteten av to rehabiliterende behandlinger i modulering av betennelse under den akutte fasen hos pasienter med kneprotese og vurdering av diettens rolle i å bestemme postkirurgisk betennelse.

Etterforskerne studerte påvirkningen av to godkjente rehabiliterende behandlinger, bindevevsteknikker og lymfedrenasje, på akutte betennelsesmarkører. Videre ble middelhavsdiettens rolle på de samme verdiene undersøkt i den første postoperative perioden

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere effektiviteten av lymfedrenasje og bindevevsteknikker for å modulere systemisk betennelse. Et annet mål er å evaluere eksistensen, ved baseline, av en korrelasjon mellom betennelsesindeksene og nivået av overholdelse av middelhavsdietten.

Metoder. 34 pasienter ble rekruttert, og delt inn i tre grupper. Kontrollgruppen fulgte normal rehabiliteringsprotokoll. De to andre gruppene ble, i tillegg til standardbehandlingen, utsatt for manuell lymfedrenasjebehandling eller bindevevsteknikker. Resultatene (PCR, ESR, ødem) ble registrert i tre stadier: ved innkomst på sykehus, 1 uke etter innleggelse og ved oppfølging 21 dager etter operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Vicenza
      • Asiago, Vicenza, Italia, 36012
        • presidio ospedaliero di Asiago
      • Asiago, Vicenza, Italia, 36012
        • ULSS 7 Pedemontana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 50<alder<80 år
  • Bikompartmental kneartroplastikk
  • Vektbærende 7 dager etter operasjonen
  • Transfusjoner i henhold til sykehusets protokoll
  • Endring av indeksene ved T0
  • Standard smertestillende terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Ledderstatninger fra andre Enheter
  • Inflammatoriske artropatier
  • Autoimmune/reumatiske sykdommer
  • Overvekt
  • Sukkersyke
  • Infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lymfedrenasje
Pasienter utsatt for manuell lymfedrenasje
Fremgangsmåte: Lymfedrenasje
Intervensjonene følger de validerte teknikkene som normalt brukes i internasjonal rehabilitering
Andre navn:
  • Bindevevsmassasje
EKSPERIMENTELL: Bindevev
Pasienter utsatt for bindevevsmassasje
Fremgangsmåte: Lymfedrenasje
Intervensjonene følger de validerte teknikkene som normalt brukes i internasjonal rehabilitering
Andre navn:
  • Bindevevsmassasje
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Forsøkspersonene fulgte standard rehabiliterende behandling
Fremgangsmåte: Lymfedrenasje
Intervensjonene følger de validerte teknikkene som normalt brukes i internasjonal rehabilitering
Andre navn:
  • Bindevevsmassasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRP-variasjon
Tidsramme: 21 dager
blodprøve
21 dager
ESR-variasjon
Tidsramme: 21 dager
blodprøve
21 dager
ødem i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 21 dager
benomkrets
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Presidio Ospedaliero di Asiago

Etterforskere

  • Studieleder: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POAsiago

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Knesmerter Hevelse

Kliniske studier på Lymfedrenasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere