Роль двух реабилитационных процедур и диеты в модуляции воспаления у пациентов с протезами коленного сустава.
7 октября 2020 г. обновлено: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago
Эффективность двух реабилитационных методов лечения в модуляции воспаления в острой фазе у пациентов с протезами коленного сустава и оценка роли диеты в определении послеоперационного воспаления.
Исследователи изучили влияние двух одобренных реабилитационных методов лечения, методов соединительной ткани и лимфодренажа, на маркеры острого воспаления.
Кроме того, исследована роль средиземноморской диеты на тех же показателях в первом послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель этого исследования — продемонстрировать эффективность методов лимфодренажа и соединительной ткани в модулировании системного воспаления. Другая цель состоит в том, чтобы оценить наличие на исходном уровне корреляции между показателями воспаления и уровнем соблюдения средиземноморской диеты.
Методы. Было набрано 34 пациента, которые были разделены на три группы. Контрольная группа следовала обычному протоколу реабилитации. В двух других группах помимо стандартного лечения применяли мануальный лимфодренаж или соединительнотканные методики. Исходы (ПЦР, СОЭ, отек) регистрировали в три этапа: при поступлении в стационар, через 1 неделю после поступления и при последующем наблюдении через 21 день после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vicenza
-
Asiago, Vicenza, Италия, 36012
- presidio ospedaliero di Asiago
-
Asiago, Vicenza, Италия, 36012
- ULSS 7 Pedemontana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- 50<возраст<80 лет
- Бикомпартментное эндопротезирование коленного сустава
- Весовая нагрузка через 7 дней после операции
- Переливание по больничному протоколу
- Изменение индексов в T0
- Стандартная обезболивающая терапия
Критерий исключения:
- Совместные замены из других подразделений
- Воспалительные артропатии
- Аутоиммунные/ревматические заболевания
- Ожирение
- Сахарный диабет
- инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лимфодренаж
Пациенты, подвергшиеся мануальному лимфодренажу
|
Вмешательства следуют утвержденным методам, обычно используемым в международной реабилитации.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соединительная ткань
Пациенты, которым выполняли массаж соединительной ткани
|
Вмешательства следуют утвержденным методам, обычно используемым в международной реабилитации.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
Субъекты прошли стандартное реабилитационное лечение.
|
Вмешательства следуют утвержденным методам, обычно используемым в международной реабилитации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариант CRP
Временное ограничение: 21 день
|
анализ крови
|
21 день
|
|
Изменение СОЭ
Временное ограничение: 21 день
|
анализ крови
|
21 день
|
|
отек нижних конечностей
Временное ограничение: 21 день
|
окружность ноги
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POAsiago
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .