Két rehabilitációs kezelés és diéta szerepe a térdprotézissel rendelkező betegek gyulladásának szabályozásában.
2020. október 7. frissítette: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago
Két rehabilitációs kezelés hatékonysága a gyulladás modulációjában az akut fázis során térdprotézissel rendelkező betegeknél és az étrend szerepének értékelése a műtét utáni gyulladás meghatározásában.
A kutatók két jóváhagyott rehabilitációs kezelés, a kötőszöveti technikák és a nyirokelvezetés hatását vizsgálták az akut gyulladás markerekre.
Ezen túlmenően az első posztoperatív időszakban vizsgálták a mediterrán étrend szerepét azonos értékek mellett
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány fő célja a nyirokelvezetés és a kötőszöveti technikák hatékonyságának bemutatása a szisztémás gyulladás modulálásában. Egy másik cél annak értékelése, hogy kiinduláskor van-e összefüggés a gyulladásos mutatók és a mediterrán étrendhez való ragaszkodás szintje között.
Mód. 34 beteget vettek fel, és három csoportra osztották őket. A kontrollcsoport a normál rehabilitációs protokollt követte. A másik két csoportot a standard kezelés mellett manuális nyirokelvezetéses kezelésnek vagy kötőszöveti technikáknak vetettük alá. Az eredményeket (PCR, ESR, ödéma) három szakaszban rögzítették: a kórházba való belépéskor, 1 héttel a belépés után és 21 nappal a műtét utáni követéskor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vicenza
-
Asiago, Vicenza, Olaszország, 36012
- presidio ospedaliero di Asiago
-
Asiago, Vicenza, Olaszország, 36012
- ULSS 7 Pedemontana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
- 50<életkor<80 év
- Kétrekeszes térdízületi műtét
- Súlytartás 7 nappal a műtét után
- Transzfúziók a kórházi protokoll szerint
- Az indexek változása T0-nál
- Szabványos fájdalomcsillapító terápia
Kizárási kritériumok:
- Ízületcsere más egységekből
- Gyulladásos artropátiák
- Autoimmun/reumás betegségek
- Elhízottság
- Diabetes mellitus
- Fertőzések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nyirok-elvezetés
Manuális nyirokelvezetésnek alávetett betegek
|
A beavatkozások a nemzetközi rehabilitációban szokásosan alkalmazott validált technikákat követik
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Kötőszöveti
Kötőszövetmasszázsnak kitett betegek
|
A beavatkozások a nemzetközi rehabilitációban szokásosan alkalmazott validált technikákat követik
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrző csoport
Az alanyok a szokásos rehabilitációs kezelést követték
|
A beavatkozások a nemzetközi rehabilitációban szokásosan alkalmazott validált technikákat követik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRP variáció
Időkeret: 21 nap
|
vérvizsgálat
|
21 nap
|
|
ESR variáció
Időkeret: 21 nap
|
vérvizsgálat
|
21 nap
|
|
alsó végtagi ödéma
Időkeret: 21 nap
|
láb kerülete
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POAsiago
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .