人工膝関節患者の炎症の調節における2つのリハビリテーション治療と食事の役割。
2020年10月7日 更新者：Sergio Rigoni、Presidio Ospedaliero di Asiago
人工膝関節を装着した患者の急性期の炎症調節における 2 つのリハビリテーション治療の有効性と、術後炎症の判定における食事の役割の評価。
研究者らは、承認された 2 つのリハビリ治療、結合組織法とリンパドレナージの急性炎症マーカーへの影響を研究しました。
さらに、同じ値に対する地中海式食事の役割が、術後の最初の期間に調査されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、全身性炎症の調節におけるリンパドレナージと結合組織技術の有効性を実証することです。 別の目的は、ベースラインで、炎症指数と地中海食への順守レベルとの間の相関関係の存在を評価することです。
メソッド。 34人の患者が募集され、3つのグループに分けられました。 対照群は、通常のリハビリテーション プロトコルに従いました。 他の 2 つのグループは、標準的な治療に加えて、手動のリンパドレナージ治療または結合組織技術を受けました。 結果 (PCR、赤沈、浮腫) は、入院時、入院後 1 週間、手術後 21 日のフォローアップの 3 つの段階で記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vicenza
-
Asiago、Vicenza、イタリア、36012
- presidio ospedaliero di Asiago
-
Asiago、Vicenza、イタリア、36012
- ULSS 7 Pedemontana
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 50歳<80歳
- バイコンパートメント膝関節形成術
- 術後7日目の体重負荷
- 病院のプロトコルに従った輸血
- T0 でのインデックスの変更
- 標準鎮痛療法
除外基準:
- 他ユニットからの関節交換
- 炎症性関節症
- 自己免疫・リウマチ性疾患
- 肥満
- 糖尿病
- 感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リンパドレナージ
手動リンパドレナージを受けた患者
|
介入は、国際リハビリテーションで通常使用される検証済みの技術に従います。
他の名前：
|
|
実験的：結合組織
結合組織マッサージを受ける患者
|
介入は、国際リハビリテーションで通常使用される検証済みの技術に従います。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
被験者は標準的なリハビリ治療を受けていた
|
介入は、国際リハビリテーションで通常使用される検証済みの技術に従います。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CRP変動
時間枠：21日
|
血液検査
|
21日
|
|
ESR変動
時間枠：21日
|
血液検査
|
21日
|
|
下肢浮腫
時間枠：21日
|
脚囲
|
21日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sergio Rigoni、presidio ospedaliero di Asiago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- POAsiago
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝の痛みの腫れの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了