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Rolle von zwei rehabilitativen Behandlungen und Ernährung bei der Modulation der Entzündung bei Patienten mit Knieprothese.

7. Oktober 2020 aktualisiert von: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago

Wirksamkeit von zwei rehabilitativen Behandlungen bei der Modulation der Entzündung während der akuten Phase bei Patienten mit Knieprothese und Bewertung der Rolle der Ernährung bei der Bestimmung postoperativer Entzündungen.

Die Forscher untersuchten den Einfluss von zwei zugelassenen rehabilitativen Behandlungen, Bindegewebstechniken und Lymphdrainage, auf akute Entzündungsmarker. Darüber hinaus wurde die Rolle der mediterranen Ernährung auf die gleichen Werte in der ersten postoperativen Phase untersucht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Lymphdrainage und Bindegewebstechniken bei der Modulation systemischer Entzündungen zu demonstrieren. Ein weiteres Ziel besteht darin, die Existenz einer Korrelation zwischen den Entzündungsindizes und dem Grad der Einhaltung der Mittelmeerdiät zu Studienbeginn zu bewerten.

Methoden. 34 Patienten wurden rekrutiert und in drei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe folgte dem normalen Rehabilitationsprotokoll. Die anderen beiden Gruppen wurden zusätzlich zur Standardbehandlung einer manuellen Lymphdrainage oder Bindegewebstechniken unterzogen. Die Ergebnisse (PCR, BSG, Ödeme) wurden in drei Phasen erfasst: bei Aufnahme ins Krankenhaus, 1 Woche nach Aufnahme und bei der Nachuntersuchung 21 Tage nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Vicenza
      • Asiago, Vicenza, Italien, 36012
        • presidio ospedaliero di Asiago
      • Asiago, Vicenza, Italien, 36012
        • ULSS 7 Pedemontana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 50<Alter<80 Jahre
  • Bikompartimentelle Knieendoprothetik
  • Belastung 7 Tage nach der Operation
  • Transfusionen nach Krankenhausprotokoll
  • Änderung der Indizes bei T0
  • Analgetische Standardtherapie

Ausschlusskriterien:

  • Gelenkersatz von anderen Einheiten
  • Entzündliche Arthropathien
  • Autoimmunerkrankungen / rheumatische Erkrankungen
  • Fettleibigkeit
  • Diabetes Mellitus
  • Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lymphdrainage
Patienten, die einer manuellen Lymphdrainage unterzogen wurden
Verfahren: Lymphdrainage
Die Interventionen folgen den validierten Techniken, die normalerweise in der internationalen Rehabilitation verwendet werden
Andere Namen:
  • Bindegewebsmassage
EXPERIMENTAL: Bindegewebe
Patienten, die einer Bindegewebsmassage unterzogen wurden
Verfahren: Lymphdrainage
Die Interventionen folgen den validierten Techniken, die normalerweise in der internationalen Rehabilitation verwendet werden
Andere Namen:
  • Bindegewebsmassage
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Probanden hatten eine Standard-Rehabilitationsbehandlung durchlaufen
Verfahren: Lymphdrainage
Die Interventionen folgen den validierten Techniken, die normalerweise in der internationalen Rehabilitation verwendet werden
Andere Namen:
  • Bindegewebsmassage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRP-Variation
Zeitfenster: 21 Tage
Bluttest
21 Tage
ESR-Variation
Zeitfenster: 21 Tage
Bluttest
21 Tage
Ödem der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 21 Tage
Beinumfang
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Presidio Ospedaliero di Asiago

Ermittler

  • Studienleiter: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POAsiago

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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