Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role dvou rehabilitačních léčeb a diety v modulaci zánětu u pacientů s kolenní protézou.

7. října 2020 aktualizováno: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago

Efektivita dvou rehabilitačních léčeb při modulaci zánětu v akutní fázi u pacientů s kolenní protézou a posouzení role diety při určování pooperačních zánětů.

Výzkumníci studovali vliv dvou ověřených rehabilitačních léčebných postupů, technik pojivové tkáně a lymfatické drenáže, na markery akutního zánětu. Dále byla zkoumána role středomořské stravy na stejných hodnotách v prvním pooperačním období

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je prokázat účinnost technik lymfatické drenáže a pojivové tkáně při modulaci systémového zánětu. Dalším cílem je vyhodnotit na počátku existenci korelace mezi indexy zánětu a úrovní dodržování středomořské stravy.

Metody. Bylo vybráno 34 pacientů, kteří byli rozděleni do tří skupin. Kontrolní skupina dodržovala normální rehabilitační protokol. Další dvě skupiny byly kromě standardní léčby podrobeny manuální lymfodrenážní léčbě nebo technikám pojiva. Výsledky (PCR, ESR, edém) byly zaznamenávány ve třech fázích: při vstupu do nemocnice, 1 týden po vstupu a při kontrole 21 dní po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Vicenza
      • Asiago, Vicenza, Itálie, 36012
        • presidio ospedaliero di Asiago
      • Asiago, Vicenza, Itálie, 36012
        • ULSS 7 Pedemontana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 50< věk<80 let
  • Bikompartmentální endoprotéza kolena
  • Nosnost 7 dní po operaci
  • Transfuze podle protokolu nemocnice
  • Změna indexů na T0
  • Standardní analgetická terapie

Kritéria vyloučení:

  • Kloubní náhrady z jiných jednotek
  • Zánětlivé artropatie
  • Autoimunitní / revmatická onemocnění
  • Obezita
  • Diabetes mellitus
  • Infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lymfodrenáž
Pacienti podrobeni manuální lymfodrenáži
Postup: Lymfodrenáž
Intervence se řídí ověřenými technikami běžně používanými v mezinárodní rehabilitaci
Ostatní jména:
  • Masáž pojivové tkáně
EXPERIMENTÁLNÍ: Pojivová tkáň
Pacienti podrobeni masáži pojivové tkáně
Postup: Lymfodrenáž
Intervence se řídí ověřenými technikami běžně používanými v mezinárodní rehabilitaci
Ostatní jména:
  • Masáž pojivové tkáně
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
Subjekty podstoupily standardní rehabilitační léčbu
Postup: Lymfodrenáž
Intervence se řídí ověřenými technikami běžně používanými v mezinárodní rehabilitaci
Ostatní jména:
  • Masáž pojivové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace CRP
Časové okno: 21 dní
krevní test
21 dní
Variace ESR
Časové okno: 21 dní
krevní test
21 dní
edém dolní končetiny
Časové okno: 21 dní
obvod nohy
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Presidio Ospedaliero di Asiago

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POAsiago

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kolen Otok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit