Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola dwóch zabiegów rehabilitacyjnych i diety w modulacji stanu zapalnego u pacjentów z protezami stawu kolanowego.

7 października 2020 zaktualizowane przez: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago

Skuteczność dwóch zabiegów rehabilitacyjnych w modulacji stanu zapalnego w fazie ostrej u pacjentów z protezami stawu kolanowego oraz ocena roli diety w określaniu stanu zapalnego po zabiegu chirurgicznym.

Badacze zbadali wpływ dwóch zatwierdzonych zabiegów rehabilitacyjnych, technik tkanki łącznej i drenażu limfatycznego, na markery ostrego stanu zapalnego. Ponadto zbadano wpływ diety śródziemnomorskiej na te same wartości w pierwszym okresie pooperacyjnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest wykazanie skuteczności drenażu limfatycznego i technik tkanki łącznej w modulowaniu ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Kolejnym celem jest ocena istnienia wyjściowej korelacji między wskaźnikami stanu zapalnego a poziomem przestrzegania diety śródziemnomorskiej.

Metody. Zrekrutowano 34 pacjentów, których podzielono na trzy grupy. Grupa kontrolna postępowała zgodnie z normalnym protokołem rehabilitacji. Pozostałe dwie grupy poddano, oprócz standardowego leczenia, zabiegowi manualnego drenażu limfatycznego lub technikom łącznotkankowym. Wyniki (PCR, OB, Obrzęk) rejestrowano w trzech etapach: po przyjęciu do szpitala, 1 tydzień po przyjęciu i podczas wizyty kontrolnej 21 dni po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vicenza
      • Asiago, Vicenza, Włochy, 36012
        • presidio ospedaliero di Asiago
      • Asiago, Vicenza, Włochy, 36012
        • ULSS 7 Pedemontana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 50<wiek<80 lat
  • Endoprotezoplastyka dwuprzedziałowa stawu kolanowego
  • Obciążenie 7 dni po operacji
  • Transfuzje zgodnie z protokołem szpitalnym
  • Zmiana indeksów w T0
  • Standardowa terapia przeciwbólowa

Kryteria wyłączenia:

  • Zamienniki stawów z innych Jednostek
  • Artropatie zapalne
  • Choroby autoimmunologiczne/reumatyczne
  • Otyłość
  • Cukrzyca
  • Infekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Drenaż limfatyczny
Pacjenci poddani manualnemu drenażowi limfatycznemu
Interwencje są zgodne z zatwierdzonymi technikami zwykle stosowanymi w międzynarodowej rehabilitacji
Inne nazwy:
  • Masaż tkanki łącznej
EKSPERYMENTALNY: Tkanka łączna
Pacjenci poddani masażowi tkanki łącznej
Interwencje są zgodne z zatwierdzonymi technikami zwykle stosowanymi w międzynarodowej rehabilitacji
Inne nazwy:
  • Masaż tkanki łącznej
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci stosowali standardowe leczenie rehabilitacyjne
Interwencje są zgodne z zatwierdzonymi technikami zwykle stosowanymi w międzynarodowej rehabilitacji
Inne nazwy:
  • Masaż tkanki łącznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wahania CRP
Ramy czasowe: 21 dni
badanie krwi
21 dni
Odmiana ESR
Ramy czasowe: 21 dni
badanie krwi
21 dni
obrzęk kończyn dolnych
Ramy czasowe: 21 dni
obwód nogi
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból kolana Obrzęk

Badania kliniczne na Drenaż limfatyczny

Subskrybuj