- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04580069
Rola dwóch zabiegów rehabilitacyjnych i diety w modulacji stanu zapalnego u pacjentów z protezami stawu kolanowego.
Skuteczność dwóch zabiegów rehabilitacyjnych w modulacji stanu zapalnego w fazie ostrej u pacjentów z protezami stawu kolanowego oraz ocena roli diety w określaniu stanu zapalnego po zabiegu chirurgicznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest wykazanie skuteczności drenażu limfatycznego i technik tkanki łącznej w modulowaniu ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Kolejnym celem jest ocena istnienia wyjściowej korelacji między wskaźnikami stanu zapalnego a poziomem przestrzegania diety śródziemnomorskiej.
Metody. Zrekrutowano 34 pacjentów, których podzielono na trzy grupy. Grupa kontrolna postępowała zgodnie z normalnym protokołem rehabilitacji. Pozostałe dwie grupy poddano, oprócz standardowego leczenia, zabiegowi manualnego drenażu limfatycznego lub technikom łącznotkankowym. Wyniki (PCR, OB, Obrzęk) rejestrowano w trzech etapach: po przyjęciu do szpitala, 1 tydzień po przyjęciu i podczas wizyty kontrolnej 21 dni po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vicenza
-
Asiago, Vicenza, Włochy, 36012
- presidio ospedaliero di Asiago
-
Asiago, Vicenza, Włochy, 36012
- ULSS 7 Pedemontana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- 50<wiek<80 lat
- Endoprotezoplastyka dwuprzedziałowa stawu kolanowego
- Obciążenie 7 dni po operacji
- Transfuzje zgodnie z protokołem szpitalnym
- Zmiana indeksów w T0
- Standardowa terapia przeciwbólowa
Kryteria wyłączenia:
- Zamienniki stawów z innych Jednostek
- Artropatie zapalne
- Choroby autoimmunologiczne/reumatyczne
- Otyłość
- Cukrzyca
- Infekcje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Drenaż limfatyczny
Pacjenci poddani manualnemu drenażowi limfatycznemu
|
Interwencje są zgodne z zatwierdzonymi technikami zwykle stosowanymi w międzynarodowej rehabilitacji
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tkanka łączna
Pacjenci poddani masażowi tkanki łącznej
|
Interwencje są zgodne z zatwierdzonymi technikami zwykle stosowanymi w międzynarodowej rehabilitacji
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci stosowali standardowe leczenie rehabilitacyjne
|
Interwencje są zgodne z zatwierdzonymi technikami zwykle stosowanymi w międzynarodowej rehabilitacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wahania CRP
Ramy czasowe: 21 dni
|
badanie krwi
|
21 dni
|
|
Odmiana ESR
Ramy czasowe: 21 dni
|
badanie krwi
|
21 dni
|
|
obrzęk kończyn dolnych
Ramy czasowe: 21 dni
|
obwód nogi
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POAsiago
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból kolana Obrzęk
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Drenaż limfatyczny
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsJeszcze nie rekrutacja
-
Kantonsspital LiestalZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotySzwajcaria