- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04580069
Kahden kuntouttavan hoidon ja ruokavalion rooli tulehduksen säätelyssä potilailla, joilla on polviproteesi.
Kahden kuntouttavan hoidon tehokkuus tulehduksen modulaatiossa akuutin vaiheen aikana potilailla, joilla on polviproteesi, ja ruokavalion roolin arviointi leikkauksen jälkeisen tulehduksen määrittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa imusolmukkeiden poisto- ja sidekudostekniikoiden tehokkuus systeemisen tulehduksen moduloinnissa. Toinen tavoite on arvioida lähtötilanteessa korrelaatio tulehdusindeksien ja Välimeren ruokavalioon sitoutumisen tason välillä.
menetelmät. Rekrytoitiin 34 potilasta, jotka jaettiin kolmeen ryhmään. Kontrolliryhmä noudatti normaalia kuntoutusprotokollaa. Kahdelle muulle ryhmälle tehtiin tavanomaisen hoidon lisäksi manuaalinen imunestehoito tai sidekudostekniikka. Tulokset (PCR, ESR, turvotus) kirjattiin kolmessa vaiheessa: sairaalaan tullessa, 1 viikko saapumisen jälkeen ja seurannassa 21 päivää leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vicenza
-
Asiago, Vicenza, Italia, 36012
- presidio ospedaliero di Asiago
-
Asiago, Vicenza, Italia, 36012
- ULSS 7 Pedemontana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 50<ikä<80 vuotta
- Kaksiosastoinen polven artroplastia
- Painon kantavuus 7 päivää leikkauksen jälkeen
- Verensiirrot sairaalan protokollan mukaan
- Indeksien muutos kohdassa T0
- Tavallinen analgeettinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelen vaihdot muista yksiköistä
- Tulehdukselliset artropatiat
- Autoimmuunisairaudet/reumaattiset sairaudet
- Lihavuus
- Diabetes mellitus
- Infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Lymfaattinen poisto
Potilaat, joille on suoritettu manuaalinen lymfaattinen poisto
|
Interventioissa noudatetaan kansainvälisessä kuntoutuksessa normaalisti käytettyjä validoituja tekniikoita
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Sidekudos
Potilaat, joille on tehty sidekudoshieronta
|
Interventioissa noudatetaan kansainvälisessä kuntoutuksessa normaalisti käytettyjä validoituja tekniikoita
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Tutkittavien hattu seurasi tavanomaista kuntouttavaa hoitoa
|
Interventioissa noudatetaan kansainvälisessä kuntoutuksessa normaalisti käytettyjä validoituja tekniikoita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CRP-muunnelma
Aikaikkuna: 21 päivää
|
verikoe
|
21 päivää
|
ESR-vaihtelu
Aikaikkuna: 21 päivää
|
verikoe
|
21 päivää
|
alaraajojen turvotus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
jalkojen ympärysmitta
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POAsiago
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvikipu Turvotus
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lymfaattinen poisto
-
Marmara UniversityValmisEtäkuntoutus | Rintasyöpään liittyvä lymfaödeemaTurkki
-
Pusan National University HospitalRekrytointiLymfaödeema, rintasyöpäKorean tasavalta
-
Burrell College of Osteopathic MedicineRekrytointi