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Ruolo di due trattamenti riabilitativi e dieta nella modulazione dell'infiammazione nei pazienti con protesi di ginocchio.

7 ottobre 2020 aggiornato da: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago

Efficacia di due trattamenti riabilitativi nella modulazione dell'infiammazione durante la fase acuta nei pazienti con protesi di ginocchio e valutazione del ruolo della dieta nella determinazione dell'infiammazione post-chirurgica.

I ricercatori hanno studiato l'influenza di due trattamenti riabilitativi approvati, tecniche del tessuto connettivo e drenaggio linfatico, sui marcatori di infiammazione acuta. Inoltre, è stato studiato il ruolo della dieta mediterranea sugli stessi valori nel primo periodo postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare l'efficacia delle tecniche di drenaggio linfatico e del tessuto connettivo nella modulazione dell'infiammazione sistemica. Un altro obiettivo è valutare l'esistenza, al basale, di una correlazione tra gli indici di infiammazione e il livello di aderenza alla dieta mediterranea.

Metodi. Sono stati reclutati 34 pazienti, divisi in tre gruppi. Il gruppo di controllo ha seguito il normale protocollo riabilitativo. Gli altri due gruppi sono stati sottoposti, oltre al trattamento standard, a trattamento manuale di linfodrenaggio o tecniche del tessuto connettivo. I risultati (PCR, VES, edema) sono stati registrati in tre fasi: all'ingresso in ospedale, 1 settimana dopo l'ingresso e al follow-up 21 giorni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Vicenza
      • Asiago, Vicenza, Italia, 36012
        • presidio ospedaliero di Asiago
      • Asiago, Vicenza, Italia, 36012
        • ULSS 7 Pedemontana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • 50<età<80 anni
  • Protesi bicompartimentale del ginocchio
  • Carico 7 giorni dopo l'intervento
  • Trasfusioni secondo protocollo ospedaliero
  • Alterazione degli indici a T0
  • Terapia analgesica standard

Criteri di esclusione:

  • Protesi articolari da altre Unità
  • Artropatie infiammatorie
  • Malattie autoimmuni/reumatiche
  • Obesità
  • Diabete mellito
  • Infezioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Drenaggio linfatico
Pazienti sottoposti a drenaggio linfatico manuale
Procedura: Drenaggio linfatico
Gli interventi seguono le tecniche validate normalmente utilizzate nella riabilitazione internazionale
Altri nomi:
  • Massaggio del tessuto connettivo
SPERIMENTALE: Tessuto connettivo
Pazienti sottoposti a massaggio del tessuto connettivo
Procedura: Drenaggio linfatico
Gli interventi seguono le tecniche validate normalmente utilizzate nella riabilitazione internazionale
Altri nomi:
  • Massaggio del tessuto connettivo
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
I soggetti hanno seguito un trattamento riabilitativo standard
Procedura: Drenaggio linfatico
Gli interventi seguono le tecniche validate normalmente utilizzate nella riabilitazione internazionale
Altri nomi:
  • Massaggio del tessuto connettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione CRP
Lasso di tempo: 21 giorni
esame del sangue
21 giorni
Variazione della VES
Lasso di tempo: 21 giorni
esame del sangue
21 giorni
edema degli arti inferiori
Lasso di tempo: 21 giorni
circonferenza della gamba
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Presidio Ospedaliero di Asiago

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POAsiago

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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