Papel de dos tratamientos rehabilitadores y la dieta en la modulación de la inflamación en pacientes portadores de prótesis de rodilla.
7 de octubre de 2020 actualizado por: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago
Eficacia de dos tratamientos rehabilitadores en la modulación de la inflamación durante la fase aguda en pacientes portadores de prótesis de rodilla y valoración del papel de la dieta en la determinación de la inflamación posquirúrgica.
Los investigadores estudiaron la influencia de dos tratamientos de rehabilitación aprobados, técnicas de tejido conectivo y drenaje linfático, sobre los marcadores de inflamación aguda.
Además, se investigó el papel de la dieta mediterránea sobre los mismos valores en el primer postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es demostrar la efectividad de las técnicas de drenaje linfático y tejido conectivo en la modulación de la inflamación sistémica. Otro objetivo es evaluar la existencia, de forma basal, de una correlación entre los índices de inflamación y el nivel de adherencia a la dieta mediterránea.
Métodos. Se reclutaron 34 pacientes, y se dividieron en tres grupos. El grupo control siguió el protocolo normal de rehabilitación. Los otros dos grupos fueron sometidos, además del tratamiento estándar, a tratamiento de drenaje linfático manual o técnicas de tejido conectivo. Los resultados (PCR, ESR, Edema) se registraron en tres etapas: al ingreso al hospital, 1 semana después del ingreso y en el seguimiento 21 días después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Vicenza
-
Asiago, Vicenza, Italia, 36012
- presidio ospedaliero di Asiago
-
Asiago, Vicenza, Italia, 36012
- ULSS 7 Pedemontana
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- 50<edad<80 años
- Artroplastia de rodilla bicompartimental
- Carga de peso 7 días después de la cirugía
- Transfusiones según protocolo hospitalario
- Alteración de los índices en T0
- Terapia analgésica estándar
Criterio de exclusión:
- Reemplazos articulares de otras Unidades
- Artropatías inflamatorias
- Enfermedades autoinmunes/reumáticas
- Obesidad
- Diabetes mellitus
- Infecciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Drenaje linfático
Pacientes sometidos a drenaje linfático manual
|
Las intervenciones siguen las técnicas validadas normalmente utilizadas en rehabilitación internacional
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Tejido conectivo
Pacientes sometidos a masaje de tejido conjuntivo
|
Las intervenciones siguen las técnicas validadas normalmente utilizadas en rehabilitación internacional
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
Sujetos que siguieron un tratamiento de rehabilitación estándar
|
Las intervenciones siguen las técnicas validadas normalmente utilizadas en rehabilitación internacional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación PCR
Periodo de tiempo: 21 días
|
prueba de sangre
|
21 días
|
|
Variación de la VSG
Periodo de tiempo: 21 días
|
prueba de sangre
|
21 días
|
|
edema de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 21 días
|
circunferencia de la pierna
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POAsiago
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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