Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af to rehabiliterende behandlinger og diæt i moduleringen af ​​inflammation hos patienter med knæprotese.

7. oktober 2020 opdateret af: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago

Effektiviteten af ​​to rehabiliterende behandlinger i moduleringen af ​​inflammation under den akutte fase hos patienter med knæprotese og vurdering af kostens rolle i bestemmelsen af ​​post-kirurgisk inflammation.

Efterforskerne undersøgte indflydelsen af ​​to godkendte rehabiliterende behandlinger, bindevævsteknikker og lymfedrænage på akutte inflammationsmarkører. Endvidere blev middelhavsdiætens rolle på de samme værdier undersøgt i den første postoperative periode

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​lymfedrænage og bindevævsteknikker til at modulere systemisk inflammation. Et andet formål er at evaluere eksistensen, ved baseline, af en sammenhæng mellem inflammationsindeksene og niveauet af overholdelse af middelhavsdiæten.

Metoder. 34 patienter blev rekrutteret og inddelt i tre grupper. Kontrolgruppen fulgte den normale rehabiliteringsprotokol. De to andre grupper blev udover standardbehandlingen udsat for manuel lymfedrænagebehandling eller bindevævsteknikker. Resultaterne (PCR, ESR, ødem) blev registreret i tre faser: ved indlæggelse på hospitalet, 1 uge efter indlæggelse og ved opfølgning 21 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Vicenza
      • Asiago, Vicenza, Italien, 36012
        • presidio ospedaliero di Asiago
      • Asiago, Vicenza, Italien, 36012
        • ULSS 7 Pedemontana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 50<alder<80 år
  • Bikompartmental knæarthroplastik
  • Vægtbærende 7 dage efter operationen
  • Transfusioner i henhold til hospitalets protokol
  • Ændring af indekserne ved T0
  • Standard analgetisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ledudskiftninger fra andre enheder
  • Inflammatoriske artropatier
  • Autoimmune/gigtsygdomme
  • Fedme
  • Diabetes mellitus
  • Infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lymfedrænage
Patienter udsat for manuel lymfedrænage
Procedure: Lymfedrænage
Interventionerne følger de validerede teknikker, der normalt anvendes i international rehabilitering
Andre navne:
  • Bindevævsmassage
EKSPERIMENTEL: Bindevæv
Patienter udsat for bindevævsmassage
Procedure: Lymfedrænage
Interventionerne følger de validerede teknikker, der normalt anvendes i international rehabilitering
Andre navne:
  • Bindevævsmassage
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Forsøgspersonerne havde fulgt standard rehabiliterende behandling
Procedure: Lymfedrænage
Interventionerne følger de validerede teknikker, der normalt anvendes i international rehabilitering
Andre navne:
  • Bindevævsmassage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP variation
Tidsramme: 21 dage
blodprøve
21 dage
ESR variation
Tidsramme: 21 dage
blodprøve
21 dage
ødem i underekstremiteterne
Tidsramme: 21 dage
benomkreds
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Presidio Ospedaliero di Asiago

Efterforskere

  • Studieleder: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POAsiago

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæsmerter Hævelse

Kliniske forsøg med Lymfedrænage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner