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Papel de Dois Tratamentos Reabilitadores e Dieta na Modulação da Inflamação em Pacientes com Prótese de Joelho.

7 de outubro de 2020 atualizado por: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago

Efetividade de Dois Tratamentos Reabilitadores na Modulação da Inflamação na Fase Aguda em Pacientes com Prótese de Joelho e Avaliação do Papel da Dieta na Determinação da Inflamação Pós-Cirúrgica.

Os investigadores estudaram a influência de dois tratamentos de reabilitação aprovados, técnicas de tecido conjuntivo e drenagem linfática, em marcadores de inflamação aguda. Além disso, o papel da dieta mediterrânea nos mesmos valores foi investigado no primeiro período pós-operatório

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é demonstrar a eficácia das técnicas de drenagem linfática e tecido conjuntivo na modulação da inflamação sistêmica. Outro objetivo é avaliar a existência, no início, de uma correlação entre os índices de inflamação e o nível de adesão à dieta mediterrânea.

Métodos. 34 pacientes foram recrutados e divididos em três grupos. O grupo controle seguiu o protocolo normal de reabilitação. Os outros dois grupos foram submetidos, além do tratamento padrão, ao tratamento de drenagem linfática manual ou técnicas de tecido conjuntivo. Os resultados (PCR, ESR, Edema) foram registrados em três etapas: ao entrar no hospital, 1 semana após a entrada e no acompanhamento 21 dias após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Vicenza
      • Asiago, Vicenza, Itália, 36012
        • presidio ospedaliero di Asiago
      • Asiago, Vicenza, Itália, 36012
        • ULSS 7 Pedemontana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • 50<idade<80 anos
  • Artroplastia bicompartimental do joelho
  • Sustentação de peso 7 dias após a cirurgia
  • Transfusões de acordo com o protocolo hospitalar
  • Alteração dos índices em T0
  • Terapia analgésica padrão

Critério de exclusão:

  • Substituições de juntas de outras Unidades
  • Artropatias inflamatórias
  • Doenças autoimunes/reumáticas
  • Obesidade
  • diabetes melito
  • Infecções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Drenagem linfática
Pacientes submetidos à drenagem linfática manual
Procedimento: Drenagem linfática
As intervenções seguem as técnicas validadas normalmente utilizadas na reabilitação internacional
Outros nomes:
  • Massagem do tecido conjuntivo
EXPERIMENTAL: Tecido conjuntivo
Pacientes submetidos à massagem do tecido conjuntivo
Procedimento: Drenagem linfática
As intervenções seguem as técnicas validadas normalmente utilizadas na reabilitação internacional
Outros nomes:
  • Massagem do tecido conjuntivo
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
Os indivíduos seguiram o tratamento de reabilitação padrão
Procedimento: Drenagem linfática
As intervenções seguem as técnicas validadas normalmente utilizadas na reabilitação internacional
Outros nomes:
  • Massagem do tecido conjuntivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da PCR
Prazo: 21 dias
Teste de sangue
21 dias
Variação ESR
Prazo: 21 dias
Teste de sangue
21 dias
edema de membro inferior
Prazo: 21 dias
circunferência da perna
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Presidio Ospedaliero di Asiago

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • POAsiago

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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