Rôle de deux traitements de réadaptation et de l'alimentation dans la modulation de l'inflammation chez les patients porteurs d'une prothèse de genou.
7 octobre 2020 mis à jour par: Sergio Rigoni, Presidio Ospedaliero di Asiago
Efficacité de deux traitements de réadaptation dans la modulation de l'inflammation pendant la phase aiguë chez les patients porteurs d'une prothèse de genou et évaluation du rôle de l'alimentation dans la détermination de l'inflammation post-chirurgicale.
Les chercheurs ont étudié l'influence de deux traitements de réadaptation approuvés, les techniques du tissu conjonctif et le drainage lymphatique, sur les marqueurs de l'inflammation aiguë.
De plus, le rôle du régime méditerranéen sur les mêmes valeurs a été étudié dans la première période postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de démontrer l'efficacité des techniques de drainage lymphatique et du tissu conjonctif dans la modulation de l'inflammation systémique. Un autre objectif est d'évaluer l'existence, à l'inclusion, d'une corrélation entre les indices d'inflammation et le niveau d'adhésion au régime méditerranéen.
Méthodes. 34 patients ont été recrutés et répartis en trois groupes. Le groupe témoin a suivi le protocole de rééducation normal. Les deux autres groupes ont été soumis, en plus du traitement standard, à un traitement de drainage lymphatique manuel ou à des techniques du tissu conjonctif. Les résultats (PCR, VS, Oedème) ont été enregistrés en trois étapes : à l'entrée à l'hôpital, 1 semaine après l'entrée et au suivi 21 jours après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vicenza
-
Asiago, Vicenza, Italie, 36012
- presidio ospedaliero di Asiago
-
Asiago, Vicenza, Italie, 36012
- ULSS 7 Pedemontana
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- 50<âge<80 ans
- Prothèse bicompartimentale du genou
- Mise en charge 7 jours après la chirurgie
- Transfusions selon protocole hospitalier
- Altération des indices à T0
- Traitement analgésique standard
Critère d'exclusion:
- Remplacements articulaires d'autres unités
- Arthropathies inflammatoires
- Maladies auto-immunes / rhumatismales
- Obésité
- Diabète sucré
- infections
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Drainage lymphatique
Patients soumis à un drainage lymphatique manuel
|
Les interventions suivent les techniques validées normalement utilisées en réadaptation internationale
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Tissu conjonctif
Patients soumis à un massage du tissu conjonctif
|
Les interventions suivent les techniques validées normalement utilisées en réadaptation internationale
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Les sujets ont suivi un traitement de réadaptation standard
|
Les interventions suivent les techniques validées normalement utilisées en réadaptation internationale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation de PCR
Délai: 21 jours
|
test sanguin
|
21 jours
|
|
Variation RSE
Délai: 21 jours
|
test sanguin
|
21 jours
|
|
oedème des membres inférieurs
Délai: 21 jours
|
tour de jambe
|
21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sergio Rigoni, presidio ospedaliero di Asiago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POAsiago
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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