ADHOC 正念研究 (AMBR)
2020年10月7日 更新者：Mazonson & Santas Inc.
ADHOC 基于正念的研究 - 一种解决老年人艾滋病毒感染者孤独感的干预措施
AMBR 研究（ADHOC 基于正念的研究）是一项随机对照试验，旨在检验通过在线课程教授基于正念的技术以对抗 50 岁以上 HIV 感染者的孤独、焦虑和抑郁的有效性。
它是 ADHOC 研究 (ClinicalTrials.gov
标识符 NCT04311554）。
研究概览
详细说明
AMBR 研究是一项随机对照试验，旨在检验通过在线课程教授正念技术的有效性，以对抗 50 岁以上并参加 ADHOC (ClinicalTrials.gov) 的 HIV 感染者的孤独、焦虑和抑郁。
标识符 NCT04311554）。
干预包括 14 节正念音频课程，每节大约 20 分钟。
正念课程旨在培养三项核心技能：专注（保持专注于当下体验的能力）、清晰度（准确指出你在每一刻正在体验的能力）和平静（对体验持开放态度）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Larkspur、California、美国、94939
- Mazonson & Santas Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ADHOC 参与者在其 ADHOC 个人资料中的 3 项孤独问卷中得分为 4 分或更高
- HIV临床诊断
- 能够用英语读写
- 能够并愿意提供在线知情同意并在线完成研究活动
- 访问智能手机或计算机
排除标准：
-需要立即住院治疗的急性医疗问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念课程
总共有14节课，每节课时长约20分钟。
参与者将被要求连续 14 天每天听一节课，但为了允许可能错过的日子，他们将有最多 25 天的时间来尽可能多地完成这 14 节课。
课程将通过互联网提供，参与者可以使用各种设备（例如
智能手机、台式电脑、笔记本电脑、平板电脑）来访问它们。
虽然无法下载课程，但只要有互联网连接，就可以随时随地进行流式传输。
欢迎参与者重温他们之前听过的任何课程，但在完成所有前面的课程之前，不允许“跳到”其他课程。
这样做是因为课程是建立在彼此之上的，这意味着跳过课程会使继续参与变得困难。
我们将能够跟踪每个参与者的使用模式，并分析用户之间的差异。
|
14 节关于正念的课程，每节大约持续 20 分钟。
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其他：延迟开始的正念课程
直到干预组听完课后，对照组才会接受干预。 在此等待期间，他们会定期收到电子邮件，告知他们即将轮到他们听课。 一旦可用，控制组将有 25 天的时间听 14 节课。 |
14 节关于正念的课程，每节大约持续 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寂寞
大体时间：基线和随访，25 天
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使用 3 项孤独感问卷 (3IL) 改变孤独感。
3IL 分数范围为 3-9，分数越高表示越孤独。
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基线和随访，25 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑
大体时间：基线和随访，25 天
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使用 7 项广泛性焦虑量表 (GAD-7) 的焦虑变化。
GAD-7 分数范围为 0-21，分数越高表示越焦虑。
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基线和随访，25 天
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沮丧
大体时间：基线和随访，25 天
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使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D-10) 的 10 项抑郁症变化。
CES-D-10 分数范围为 0-30，分数越高表示越抑郁。
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基线和随访，25 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Mazonson, MD, MBA、Mazonson & Santas Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月21日
初级完成 (实际的)
2020年9月4日
研究完成 (实际的)
2020年9月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.