Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADHOC výzkum založený na všímavosti (AMBR)

7. října 2020 aktualizováno: Mazonson & Santas Inc.

ADHOC Mindfulness-Based Research – Intervence k řešení osamělosti mezi staršími lidmi žijícími s HIV

Studie AMBR (ADHOC Mindfulness-Based Research Study) je randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinnost výuky technik založených na všímavosti prostřednictvím online lekcí pro boj s osamělostí, úzkostí a depresí u lidí žijících s HIV ve věku nad 50 let. Jde o dílčí studii studie ADHOC (ClinicalTrials.gov identifikátor NCT04311554).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie AMBR je randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinnost výuky technik založených na všímavosti prostřednictvím online lekcí pro boj s osamělostí, úzkostí a depresí u lidí žijících s HIV, kteří jsou starší 50 let a jsou zapsáni do ADHOC (ClinicalTrials.gov identifikátor NCT04311554). Intervence se skládá ze 14 zvukových lekcí všímavosti, z nichž každá trvá přibližně 20 minut. Lekce všímavosti jsou navrženy tak, aby rozvíjely tři základní dovednosti: koncentraci (schopnost udržet pozornost na prožitky přítomného okamžiku), jasnost (schopnost přesně určit, co v každém okamžiku prožíváte) a vyrovnanost (otevřenost prožitku).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Larkspur, California, Spojené státy, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník ADHOC se skóre 4 nebo vyšším ve 3 položkovém dotazníku o osamělosti ze svého profilu ADHOC
  • Klinická diagnostika HIV
  • Umět číst a psát v angličtině
  • Schopný a ochotný poskytnout online informovaný souhlas a dokončit studijní aktivity online
  • Přístup k chytrému telefonu nebo počítači

Kritéria vyloučení:

- Akutní zdravotní problém(y) vyžadující okamžitou hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lekce všímavosti
Celkem je 14 lekcí, každá trvá přibližně 20 minut. Účastníci budou požádáni, aby si poslechli jednu lekci denně po dobu 14 po sobě jdoucích dnů, ale aby mohli počítat s případnými zmeškanými dny, budou mít až 25 dní na dokončení co největšího počtu z těchto 14 lekcí. Lekce budou probíhat přes internet a účastníci mohou využívat různá zařízení (např. smartphone, stolní počítač, přenosný počítač, tablet), abyste k nim měli přístup. I když lekce nelze stáhnout, jsou k dispozici pro streamování kdykoli a kdekoli, kde je připojení k internetu. Účastníci mohou znovu navštívit jakoukoli lekci, kterou dříve poslouchali, ale nemohou „přeskakovat“ na další lekce, dokud nedokončí všechny předchozí lekce. Děje se tak proto, že lekce na sebe navazují, což znamená, že přeskakování lekcí ztěžuje další účast. Budeme schopni sledovat způsob používání každého účastníka a budeme analyzovat rozdíly mezi uživateli.
Behaviorální: Lekce všímavosti
14 lekcí o všímavosti, každá trvá přibližně 20 minut.
Jiný: Lekce všímavosti s odloženým začátkem

Kontrolní skupina neobdrží intervenci, dokud intervenční skupina nedokončí lekci poslechu. Během této čekací doby budou pravidelně dostávat e-maily s upozorněním, že na ně brzy přijde řada, aby si poslechli lekce.

Jakmile bude kontrolní skupina k dispozici, bude mít 25 dní na poslech 14 lekcí.
Behaviorální: Lekce všímavosti
14 lekcí o všímavosti, každá trvá přibližně 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav a sledování, 25 dní
Změna osamělosti pomocí 3-položkového dotazníku o osamělosti (3IL). Skóre 3IL se pohybuje v rozmezí 3–9, přičemž vyšší skóre naznačuje větší osamělost.
Výchozí stav a sledování, 25 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a sledování, 25 dní
Změna úzkosti pomocí 7-položkové škály Generalized Anxiety (GAD-7). Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Výchozí stav a sledování, 25 dní
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a sledování, 25 dní
Změna deprese pomocí 10položkové škály Centra pro epidemiologické studie Deprese (CES-D-10). Skóre CES-D-10 se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresi.
Výchozí stav a sledování, 25 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mazonson & Santas Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Mazonson, MD, MBA, Mazonson & Santas Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20017 - 01D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lekce všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit