- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04580082
Badania oparte na uważności ADHOC (AMBR)
Badania ADHOC oparte na uważności – interwencja mająca na celu rozwiązanie problemu samotności wśród osób starszych żyjących z HIV
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Larkspur, California, Stany Zjednoczone, 94939
- Mazonson & Santas Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ADHOC z wynikiem 4 lub wyższym w 3-punktowym Kwestionariuszu Samotności ze swojego profilu ADHOC
- Rozpoznanie kliniczne HIV
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody online i ukończenia działań związanych z badaniem online
- Dostęp do smartfona lub komputera
Kryteria wyłączenia:
- Ostre problemy medyczne wymagające natychmiastowego leczenia szpitalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Lekcje uważności
W sumie jest 14 lekcji, z których każda trwa około 20 minut.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wysłuchanie jednej lekcji dziennie przez 14 kolejnych dni, ale aby uwzględnić ewentualne opuszczone dni, będą mieli do 25 dni na ukończenie jak największej liczby z tych 14 lekcji.
Lekcje będą prowadzone przez Internet, a uczestnicy będą mogli korzystać z różnych urządzeń (np.
smartfon, komputer stacjonarny, laptop, tablet), aby uzyskać do nich dostęp.
Chociaż lekcji nie można pobrać, można je przesyłać strumieniowo w dowolnym miejscu i czasie z dostępem do Internetu.
Uczestnicy mogą powrócić do każdej lekcji, której słuchali wcześniej, ale nie mogą „przeskakiwać” do innych lekcji, dopóki nie ukończą wszystkich poprzednich lekcji.
Dzieje się tak, ponieważ lekcje opierają się na sobie nawzajem, co oznacza, że pomijanie lekcji utrudnia dalsze uczestnictwo.
Będziemy mogli śledzić wzorce użytkowania każdego uczestnika i analizować różnice między użytkownikami.
|
14 lekcji uważności, każda trwająca około 20 minut.
|
Inny: Lekcje uważności z opóźnionym startem
Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji, dopóki grupa interwencyjna nie zakończy słuchania lekcji. Podczas tego okresu oczekiwania będą otrzymywać okresowe e-maile z informacją, że wkrótce nadejdzie ich kolej na wysłuchanie lekcji. Po udostępnieniu grupa kontrolna będzie miała 25 dni na wysłuchanie 14 lekcji. |
14 lekcji uważności, każda trwająca około 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samotność
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja, 25 dni
|
Zmiana poczucia osamotnienia za pomocą 3-itemowego Kwestionariusza Samotności (3IL).
Wyniki 3IL wahają się od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Linia bazowa i obserwacja, 25 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja, 25 dni
|
Zmiana lęku za pomocą 7-itemowej skali Uogólnionego Lęku (GAD-7).
Wyniki GAD-7 wahają się od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Linia bazowa i obserwacja, 25 dni
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja, 25 dni
|
Zmiana w depresji za pomocą 10-itemowej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D-10).
Wyniki CES-D-10 wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Linia bazowa i obserwacja, 25 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Mazonson, MD, MBA, Mazonson & Santas Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20017 - 01D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lekcje uważności
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania