Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania oparte na uważności ADHOC (AMBR)

7 października 2020 zaktualizowane przez: Mazonson & Santas Inc.

Badania ADHOC oparte na uważności – interwencja mająca na celu rozwiązanie problemu samotności wśród osób starszych żyjących z HIV

Badanie AMBR (ADHOC Mindfulness-Based Research Study) to randomizowane, kontrolowane badanie, które bada skuteczność nauczania technik opartych na uważności poprzez lekcje online w walce z samotnością, lękiem i depresją wśród osób żyjących z HIV w wieku powyżej 50 lat. Jest to badanie podrzędne badania ADHOC (ClinicalTrials.gov identyfikator NCT04311554).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie AMBR jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, które bada skuteczność nauczania technik opartych na uważności poprzez lekcje online w celu zwalczania samotności, lęku i depresji wśród osób żyjących z HIV, które ukończyły 50 lat i zapisały się do ADHOC (ClinicalTrials.gov identyfikator NCT04311554). Interwencja składa się z 14 lekcji uważności, z których każda trwa około 20 minut. Lekcje uważności mają na celu rozwinięcie trzech podstawowych umiejętności: koncentracji (zdolność do skupienia się na bieżących doświadczeniach), klarowności (umiejętność dokładnego określenia tego, czego doświadczasz w każdej chwili) i zrównoważenia (otwartość na doświadczenie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Larkspur, California, Stany Zjednoczone, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ADHOC z wynikiem 4 lub wyższym w 3-punktowym Kwestionariuszu Samotności ze swojego profilu ADHOC
  • Rozpoznanie kliniczne HIV
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody online i ukończenia działań związanych z badaniem online
  • Dostęp do smartfona lub komputera

Kryteria wyłączenia:

- Ostre problemy medyczne wymagające natychmiastowego leczenia szpitalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lekcje uważności
W sumie jest 14 lekcji, z których każda trwa około 20 minut. Uczestnicy zostaną poproszeni o wysłuchanie jednej lekcji dziennie przez 14 kolejnych dni, ale aby uwzględnić ewentualne opuszczone dni, będą mieli do 25 dni na ukończenie jak największej liczby z tych 14 lekcji. Lekcje będą prowadzone przez Internet, a uczestnicy będą mogli korzystać z różnych urządzeń (np. smartfon, komputer stacjonarny, laptop, tablet), aby uzyskać do nich dostęp. Chociaż lekcji nie można pobrać, można je przesyłać strumieniowo w dowolnym miejscu i czasie z dostępem do Internetu. Uczestnicy mogą powrócić do każdej lekcji, której słuchali wcześniej, ale nie mogą „przeskakiwać” do innych lekcji, dopóki nie ukończą wszystkich poprzednich lekcji. Dzieje się tak, ponieważ lekcje opierają się na sobie nawzajem, co oznacza, że ​​pomijanie lekcji utrudnia dalsze uczestnictwo. Będziemy mogli śledzić wzorce użytkowania każdego uczestnika i analizować różnice między użytkownikami.
Behawioralne: Lekcje uważności
14 lekcji uważności, każda trwająca około 20 minut.
Inny: Lekcje uważności z opóźnionym startem

Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji, dopóki grupa interwencyjna nie zakończy słuchania lekcji. Podczas tego okresu oczekiwania będą otrzymywać okresowe e-maile z informacją, że wkrótce nadejdzie ich kolej na wysłuchanie lekcji.

Po udostępnieniu grupa kontrolna będzie miała 25 dni na wysłuchanie 14 lekcji.
Behawioralne: Lekcje uważności
14 lekcji uważności, każda trwająca około 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja, 25 dni
Zmiana poczucia osamotnienia za pomocą 3-itemowego Kwestionariusza Samotności (3IL). Wyniki 3IL wahają się od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Linia bazowa i obserwacja, 25 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja, 25 dni
Zmiana lęku za pomocą 7-itemowej skali Uogólnionego Lęku (GAD-7). Wyniki GAD-7 wahają się od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Linia bazowa i obserwacja, 25 dni
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja, 25 dni
Zmiana w depresji za pomocą 10-itemowej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D-10). Wyniki CES-D-10 wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Linia bazowa i obserwacja, 25 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mazonson & Santas Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Mazonson, MD, MBA, Mazonson & Santas Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20017 - 01D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lekcje uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj