ADHOCマインドフルネスベースの研究 (AMBR)
2020年10月7日 更新者：Mazonson & Santas Inc.
ADHOC マインドフルネスに基づく研究 - HIV と共に生きる高齢者の孤独に対処するための介入
AMBR 研究 (ADHOC Mindfulness-Based Research Study) は、50 歳以上の HIV と共に生きる人々の孤独、不安、うつ病と闘うために、オンライン レッスンを通じてマインドフルネス ベースのテクニックを教えることの有効性を調べるランダム化比較試験です。
これは ADHOC 研究 (ClinicalTrials.gov
ID NCT04311554)。
調査の概要
詳細な説明
AMBR 研究は、50 歳以上で ADHOC (ClinicalTrials.gov
ID NCT04311554)。
介入は、それぞれ約 20 分間の 14 のマインドフルネス オーディオ レッスンで構成されます。
マインドフルネスのレッスンは、集中力（現在の経験に集中する能力）、明晰さ（各瞬間に経験していることを正確に特定する能力）、および平静（経験への開放性）の 3 つのコア スキルを開発するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Larkspur、California、アメリカ、94939
- Mazonson & Santas Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHOC プロファイルの 3 項目の孤独感アンケートでスコアが 4 以上の ADHOC 参加者
- HIVの臨床診断
- 英語の読み書きができる方
- -オンラインでインフォームドコンセントを提供し、オンラインで研究活動を完了することができ、喜んで
- スマートフォンやパソコンへのアクセス
除外基準:
-即時の入院治療を必要とする急性の医学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスレッスン
全部で 14 のレッスンがあり、各レッスンは約 20 分続きます。
参加者は、14 日間連続して 1 日 1 レッスンを聞くように求められますが、欠席する可能性がある日を考慮して、これらの 14 レッスンをできるだけ多く完了するために最大 25 日間の猶予があります。
レッスンはインターネット経由で配信され、参加者はさまざまなデバイスを使用できます (例:
スマートフォン、デスクトップ コンピューター、ラップトップ コンピューター、タブレット) にアクセスします。
レッスンはダウンロードできませんが、インターネット接続があればいつでもどこでもストリーミングできます。
参加者は、以前に聞いたレッスンを再訪することができますが、前のレッスンをすべて完了するまで、他のレッスンに「スキップ」することはできません。
これは、レッスンが互いに積み重なるためです。つまり、レッスンをスキップすると、継続的な参加が難しくなります。
各参加者の使用パターンを追跡し、ユーザー間の違いを分析できます。
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マインドフルネスに関する 14 のレッスンで、各レッスンは約 20 分です。
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他の：遅延開始マインドフルネスレッスン
コントロール グループは、介入グループがレッスンのリスニングを完了するまで介入を受けません。 この待機期間中、彼らは定期的にメールを受け取り、レッスンを聞く順番が近づいていることを知らせます。 利用可能になると、コントロール グループは 14 のレッスンを聞くために 25 日間与えられます。 |
マインドフルネスに関する 14 のレッスンで、各レッスンは約 20 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独
時間枠：ベースラインとフォローアップ、25 日間
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3 項目の孤独感アンケート (3IL) を使用した孤独感の変化。
3IL スコアの範囲は 3 ～ 9 で、スコアが高いほど孤独が大きいことを示します。
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ベースラインとフォローアップ、25 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：ベースラインとフォローアップ、25 日間
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7項目の全般性不安尺度（GAD-7）を使用した不安の変化。
GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
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ベースラインとフォローアップ、25 日間
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うつ
時間枠：ベースラインとフォローアップ、25 日間
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疫学研究センターの 10 項目のうつ病スケール (CES-D-10) を使用したうつ病の変化。
CES-D-10 スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほどうつ病が多いことを示します。
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ベースラインとフォローアップ、25 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Mazonson, MD, MBA、Mazonson & Santas Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月21日
一次修了 (実際)
2020年9月4日
研究の完了 (実際)
2020年9月28日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネスレッスンの臨床試験
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University School...まだ募集していません
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National Center for Complementary and Integrative...完了