Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ADHOC Investigación basada en Mindfulness (AMBR)

7 de octubre de 2020 actualizado por: Mazonson & Santas Inc.

ADHOC Investigación basada en la atención plena: una intervención para abordar la soledad entre las personas mayores que viven con el VIH

El estudio AMBR (ADHOC Mindfulness-Based Research Study) es un ensayo controlado aleatorizado que examina la eficacia de la enseñanza de técnicas basadas en la atención plena a través de lecciones en línea para combatir la soledad, la ansiedad y la depresión entre las personas mayores de 50 años que viven con el VIH. Es un subestudio del estudio ADHOC (ClinicalTrials.gov identificador NCT04311554).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio AMBR es un ensayo controlado aleatorizado que examina la eficacia de la enseñanza de técnicas basadas en la atención plena a través de lecciones en línea para combatir la soledad, la ansiedad y la depresión entre las personas que viven con el VIH que tienen más de 50 años y están inscritas en ADHOC (ClinicalTrials.gov identificador NCT04311554). La intervención consta de 14 lecciones de audio de atención plena, cada una de aproximadamente 20 minutos de duración. Las lecciones de atención plena están diseñadas para desarrollar tres habilidades básicas: concentración (la capacidad de mantener el enfoque en las experiencias del momento presente), claridad (la capacidad de identificar exactamente lo que está experimentando en cada momento) y ecuanimidad (apertura a la experiencia).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Larkspur, California, Estados Unidos, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante de ADHOC con una puntuación de 4 o más en el Cuestionario de Soledad de 3 ítems de su perfil de ADHOC
  • Diagnóstico clínico del VIH
  • Capaz de leer y escribir en inglés.
  • Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado en línea y completar actividades de estudio en línea
  • Acceso a un teléfono inteligente o computadora

Criterio de exclusión:

- Problema(s) médico(s) agudo(s) que requiere(n) tratamiento hospitalario inmediato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lecciones de atención plena
Hay 14 lecciones en total, cada una con una duración aproximada de 20 minutos. Se les pedirá a los participantes que escuchen una lección por día durante 14 días consecutivos, pero para permitir posibles días perdidos, tendrán hasta 25 días para completar la mayor cantidad posible de estas 14 lecciones. Las lecciones se impartirán a través de Internet y los participantes pueden usar una variedad de dispositivos (p. teléfono inteligente, computadora de escritorio, computadora portátil, tableta) para acceder a ellos. Si bien las lecciones no se pueden descargar, están disponibles para transmitir en cualquier momento y en cualquier lugar donde haya una conexión a Internet. Los participantes pueden volver a visitar cualquier lección que hayan escuchado anteriormente, pero no se les permite "saltarse" a otras lecciones hasta que hayan completado todas las lecciones anteriores. Esto se hace porque las lecciones se complementan entre sí, lo que significa que saltarse lecciones dificulta la participación continua. Podremos rastrear el patrón de uso de cada participante y analizaremos las diferencias entre los usuarios.
Conductual: Lecciones de atención plena
14 lecciones sobre mindfulness, cada una de una duración aproximada de 20 minutos.
Otro: Lecciones de Mindfulness de inicio diferido

El grupo de control no recibirá la intervención hasta que el grupo de intervención haya terminado de escuchar la lección. Durante este período de espera, recibirán correos electrónicos periódicos informándoles que pronto llegará su turno para escuchar las lecciones.

Una vez disponible, el grupo de control tendrá 25 días para escuchar las 14 lecciones.
Conductual: Lecciones de atención plena
14 lecciones sobre mindfulness, cada una de una duración aproximada de 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento, 25 días
Cambio en la soledad utilizando el Cuestionario de soledad de 3 ítems (3IL). Las puntuaciones de 3IL oscilan entre 3 y 9, y las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
Línea de base y seguimiento, 25 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento, 25 días
Cambio en la ansiedad utilizando la escala de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7). Las puntuaciones de GAD-7 varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican más ansiedad.
Línea de base y seguimiento, 25 días
Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento, 25 días
Cambio en la depresión utilizando la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems (CES-D-10). Las puntuaciones de CES-D-10 varían de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican más depresión.
Línea de base y seguimiento, 25 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mazonson & Santas Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Mazonson, MD, MBA, Mazonson & Santas Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20017 - 01D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lecciones de atención plena

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir