ADHOC 마음챙김 기반 연구 (AMBR)
2020년 10월 7일 업데이트: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC 마음 챙김 기반 연구 - HIV를 안고 살아가는 노인들의 외로움을 해결하기 위한 개입
AMBR 연구(ADHOC Mindfulness-Based Research Study)는 50세 이상 HIV 감염인의 외로움, 불안 및 우울증과 싸우기 위해 온라인 수업을 통해 마음챙김 기반 기술 교육의 효과를 조사하는 무작위 통제 시험입니다.
ADHOC 연구(ClinicalTrials.gov
식별자 NCT04311554).
연구 개요
상세 설명
AMBR 연구는 50세 이상이고 ADHOC(ClinicalTrials.gov
식별자 NCT04311554).
중재는 각 약 20분 길이의 14개의 마음챙김 오디오 수업으로 구성됩니다.
마음 챙김 수업은 세 가지 핵심 기술, 즉 집중(현재 순간 경험에 집중하는 능력), 명료성(매 순간 경험하고 있는 것을 정확히 찾아내는 능력), 평정(경험에 대한 개방성)을 개발하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Larkspur, California, 미국, 94939
- Mazonson & Santas Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHOC 프로필의 3개 항목 외로움 설문지에서 4점 이상의 점수를 받은 ADHOC 참가자
- HIV의 임상 진단
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 온라인 사전 동의를 제공하고 온라인으로 학습 활동을 완료할 수 있고 의향이 있음
- 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
- 즉각적인 입원 치료가 필요한 급성 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 수업
총 14개의 수업이 있으며 각 수업은 약 20분 동안 진행됩니다.
참가자는 연속 14일 동안 하루에 한 강의를 들어야 하지만, 놓칠 수 있는 일을 허용하기 위해 최대 25일 동안 이 14개의 강의를 최대한 많이 완료해야 합니다.
수업은 인터넷을 통해 제공되며 참가자는 다양한 장치(예:
스마트폰, 데스크톱 컴퓨터, 노트북 컴퓨터, 태블릿)에 액세스할 수 있습니다.
강의를 다운로드할 수는 없지만 인터넷이 연결된 곳이라면 언제 어디서나 스트리밍할 수 있습니다.
참가자는 이전에 들었던 모든 레슨을 다시 방문할 수 있지만 이전 레슨을 모두 완료할 때까지 다른 레슨으로 "건너뛰기"할 수 없습니다.
이는 수업이 서로를 기반으로 하기 때문에 이루어지며, 이는 수업을 건너뛰면 지속적인 참여가 어렵다는 것을 의미합니다.
각 참가자의 사용 패턴을 추적하고 사용자 간의 차이를 분석할 수 있습니다.
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마음챙김에 대한 14개의 수업, 각 수업은 약 20분 동안 진행됩니다.
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다른: 지연 시작 마음 챙김 수업
통제 그룹은 개입 그룹이 수업 청취를 완료할 때까지 개입을 받지 않습니다. 이 대기 기간 동안 그들은 수업을 들을 차례가 곧 온다는 것을 알리는 정기적인 이메일을 받게 됩니다. 통제 그룹은 25일 동안 14개의 수업을 들을 수 있습니다. |
마음챙김에 대한 14개의 수업, 각 수업은 약 20분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 기준선 및 후속 조치, 25일
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3-항목 외로움 설문지(3IL)를 사용한 외로움의 변화.
3IL 점수의 범위는 3-9이며 점수가 높을수록 외로움이 더 큼을 나타냅니다.
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기준선 및 후속 조치, 25일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 기준선 및 후속 조치, 25일
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7항목 일반화 불안 척도(GAD-7)를 사용한 불안의 변화.
GAD-7 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 후속 조치, 25일
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우울증
기간: 기준선 및 후속 조치, 25일
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우울증 척도(CES-D-10)를 위한 10항목 역학 연구 센터를 사용한 우울증의 변화.
CES-D-10 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 후속 조치, 25일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Mazonson, MD, MBA, Mazonson & Santas Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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