ADHOC Mindfulness-pohjainen tutkimus (AMBR)
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC Mindfulness-pohjainen tutkimus – toimenpide HIV-tartunnan saaneiden iäkkäiden ihmisten yksinäisyyteen puuttumiseksi
AMBR-tutkimus (ADHOC Mindfulness-Based Research Study) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tietoisuuspohjaisten tekniikoiden opettamisen tehokkuutta verkkotuntien avulla yksinäisyyden, ahdistuneisuuden ja masennuksen torjumiseksi yli 50-vuotiaiden HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa.
Se on ADHOC-tutkimuksen alatutkimus (ClinicalTrials.gov
tunniste NCT04311554).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AMBR-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan tietoisuuspohjaisten tekniikoiden opettamisen tehokkuutta verkkotuntien kautta yksinäisyyden, ahdistuneisuuden ja masennuksen torjumiseksi yli 50-vuotiaiden ja ADHOC:iin osallistuneiden HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa (ClinicalTrials.gov).
tunniste NCT04311554).
Interventio koostuu 14 mindfulness-äänitunnista, joista jokainen on noin 20 minuutin mittainen.
Mindfulness-tunnit on suunniteltu kehittämään kolmea ydintaitoa: keskittyminen (kyky keskittyä nykyhetken kokemuksiin), selkeys (kyky määrittää tarkalleen, mitä koet joka hetki) ja tasa-arvo (avoimuus kokemiseen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Larkspur, California, Yhdysvallat, 94939
- Mazonson & Santas Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHOC-osallistuja, jonka ADHOC-profiilinsa 3-kohdan yksinäisyyskyselyssä on vähintään 4 pistettä
- HIV:n kliininen diagnoosi
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen verkossa ja suorittaa tutkimustoimintaa verkossa
- Pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit lääketieteelliset ongelmat, jotka vaativat välitöntä sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-oppitunteja
Oppitunteja on yhteensä 14, jokainen kestää noin 20 minuuttia.
Osallistujia pyydetään kuuntelemaan yksi oppitunti päivässä 14 peräkkäisenä päivänä, mutta mahdollisten poissaolon päivien huomioon ottamiseksi heillä on enintään 25 päivää aikaa suorittaa mahdollisimman monta näistä 14 oppitunnista.
Oppitunnit toimitetaan Internetin kautta, ja osallistujat voivat käyttää erilaisia laitteita (esim.
älypuhelin, pöytätietokone, kannettava tietokone tai tabletti) päästäksesi niihin käsiksi.
Vaikka oppitunteja ei voi ladata, ne ovat käytettävissä suoratoistona milloin tahansa ja missä tahansa, jossa on Internet-yhteys.
Osallistujat ovat tervetulleita palaamaan mihin tahansa aiemmin kuuntelemaansa oppiaiheeseen, mutta he eivät saa "siirtää eteenpäin" muihin oppitunteihin ennen kuin he ovat suorittaneet kaikki edelliset oppitunnit.
Tämä tapahtuu, koska oppitunnit rakentuvat toisilleen, mikä tarkoittaa, että oppituntien ohittaminen vaikeuttaa jatkuvaa osallistumista.
Pystymme seuraamaan kunkin osallistujan käyttötapoja ja analysoimaan käyttäjien välisiä eroja.
|
14 mindfulness-oppituntia, joista jokainen kestää noin 20 minuuttia.
|
|
Muut: Myöhästyneet mindfulness-tunnit
Kontrolliryhmä ei saa interventiota ennen kuin interventioryhmä on suorittanut oppitunnin kuuntelun. Tänä odotusaikana he saavat ajoittain sähköposteja, joissa kerrotaan, että heidän vuoronsa kuunnella oppitunteja tulee pian. Kun kontrolliryhmä on saatavilla, sillä on 25 päivää aikaa kuunnella 14 oppituntia. |
14 mindfulness-oppituntia, joista jokainen kestää noin 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta, 25 päivää
|
Muutos yksinäisyydessä käyttämällä 3-item Loneliness Questionnaire (3IL).
3IL-pisteet vaihtelevat välillä 3-9, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne ja seuranta, 25 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta, 25 päivää
|
Muutos ahdistuksessa 7-kohdan yleisen ahdistuneisuuden asteikolla (GAD-7).
GAD-7-pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja seuranta, 25 päivää
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta, 25 päivää
|
Muutos masennuksessa käyttämällä 10-kohdan Center for Epidemiologic Studies Depression asteikkoa (CES-D-10).
CES-D-10-pisteet vaihtelevat välillä 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
|
Lähtötilanne ja seuranta, 25 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Mazonson, MD, MBA, Mazonson & Santas Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20017 - 01D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-oppitunteja
-
University of Vic - Central University of CataloniaEi vielä rekrytointia