Исследование ADHOC, основанное на осознанности (AMBR)
7 октября 2020 г. обновлено: Mazonson & Santas Inc.
Исследование ADHOC, основанное на осознанности — вмешательство для решения проблемы одиночества среди пожилых людей, живущих с ВИЧ
Исследование AMBR (исследование, основанное на осознанности ADHOC) — это рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается эффективность обучения методам осознанности с помощью онлайн-уроков для борьбы с одиночеством, тревогой и депрессией среди людей, живущих с ВИЧ, старше 50 лет.
Это подисследование исследования ADHOC (ClinicalTrials.gov
идентификатор NCT04311554).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование AMBR — это рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается эффективность обучения методам осознанности посредством онлайн-уроков для борьбы с одиночеством, тревогой и депрессией среди людей, живущих с ВИЧ, старше 50 лет, зарегистрированных в программе ADHOC (ClinicalTrials.gov).
идентификатор NCT04311554).
Интервенция состоит из 14 аудиоуроков осознанности, каждый примерно по 20 минут.
Уроки внимательности предназначены для развития трех основных навыков: концентрации (способности удерживать внимание на переживаниях настоящего момента), ясности (способности точно определять, что вы испытываете в каждый момент) и невозмутимости (открытости опыту).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Larkspur, California, Соединенные Штаты, 94939
- Mazonson & Santas Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник ADHOC с оценкой 4 или выше в опроснике одиночества из 3 пунктов из своего профиля ADHOC
- Клиническая диагностика ВИЧ
- Умение читать и писать на английском языке
- Способны и готовы предоставить информированное согласие онлайн и завершить учебную деятельность онлайн
- Доступ к смартфону или компьютеру
Критерий исключения:
- Острые медицинские проблемы, требующие немедленного стационарного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уроки осознанности
Всего 14 уроков по 20 минут каждый.
Участникам будет предложено слушать один урок в день в течение 14 дней подряд, но с учетом возможных пропущенных дней у них будет до 25 дней, чтобы пройти как можно больше из этих 14 уроков.
Уроки будут проводиться через Интернет, и участники могут использовать различные устройства (например,
смартфон, настольный компьютер, ноутбук, планшет) для доступа к ним.
Хотя уроки нельзя скачать, они доступны для потоковой передачи в любое время и в любом месте, где есть подключение к Интернету.
Участники могут вернуться к любому уроку, который они прослушали ранее, но им не разрешается «перескакивать вперед» к другим урокам, пока они не закончат все предыдущие уроки.
Это делается потому, что уроки строятся друг на друге, а это означает, что пропуск уроков затрудняет дальнейшее участие.
Мы сможем отслеживать шаблон использования каждого участника и анализировать различия между пользователями.
|
14 уроков по осознанности, каждый примерно по 20 минут.
|
|
Другой: Уроки осознанности с отложенным стартом
Контрольная группа не получит вмешательства до тех пор, пока группа вмешательства не завершит прослушивание урока. В течение этого периода ожидания они будут получать периодические электронные письма, сообщающие им, что скоро придет их очередь слушать уроки. Когда они будут готовы, у контрольной группы будет 25 дней, чтобы прослушать 14 уроков. |
14 уроков по осознанности, каждый примерно по 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение, 25 дней
|
Изменение одиночества с помощью опросника одиночества из 3 пунктов (3IL).
Показатели 3IL варьируются от 3 до 9, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение, 25 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение, 25 дней
|
Изменение тревожности по шкале генерализованной тревожности из 7 пунктов (GAD-7).
Оценки GAD-7 варьируются от 0 до 21, при этом более высокие оценки указывают на большую тревогу.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение, 25 дней
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение, 25 дней
|
Изменение депрессии с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований из 10 пунктов (CES-D-10).
Баллы CES-D-10 варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение, 25 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Mazonson, MD, MBA, Mazonson & Santas Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20017 - 01D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уроки осознанности
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityРекрутингРуминацияСоединенные Штаты