甲状腺结节的手术与非手术治疗
2020年10月7日 更新者:Mahmoud Fahd
甲状腺结节的手术(全甲状腺切除术或半甲状腺切除术)与非手术(乙醇消融、射频消融、激光消融)治疗
比较手术(半甲状腺切除术和全甲状腺切除术)和非手术(药物、乙醇注射、热消融和激光光凝)治疗单纯性甲状腺结节的以下方面:
- 每种管理类型的结果
- Asyut大学微创技术治疗单纯性甲状腺结节的可行性
- 各种管理的复杂性
研究概览
详细说明
甲状腺结节在临床实践中非常常见;在 3-7% 的普通人群中,它们是通过触诊发现的,在大约 50% 的普通人群中是通过超声 (US) 发现的。
大多数甲状腺结节是良性的且无症状。
良性甲状腺结节的主要治疗是观察和随访;然而,其中少数 (10-15%) 会随着时间的推移而增大,并可能引发症状或美容问题。
手术切除已被确定为治疗症状性良性甲状腺结节的方法。
良性甲状腺疾病的甲状腺切除术仍然存在争议,因为文献中发表了许多关于甲状腺功能减退症和喉返神经损伤风险的相互矛盾的数据,这些数据根据手术适应症、甲状腺切除范围和手术量进行分层。它有 2-10并发症和颈部瘢痕形成的风险百分比。甲状腺手术也很昂贵,可能不适合手术发病率高的患者。因此,图像引导的非手术程序,如乙醇消融 (EA) 和热消融,已被提议作为用于治疗良性症状性甲状腺结节的替代和微创方法。这些所谓的热消融方法会引起局部热破坏,从而导致结节缩小并改善局部症状。
单极射频消融 (RFA) 和 EA 广泛用作非手术治疗,通常用于囊性(即纯囊肿)或以囊性为主的良性甲状腺结节(即囊性部分 > 50%)。
还有另一种称为 US 引导的经皮激光消融术 (PLA) 的方法是一种安全有效的治疗选择,可替代手术治疗良性症状性结节
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 复杂性甲状腺结节
排除标准:
- 少于18个恶性甲状腺结节
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:甲状腺全切除术
甲状腺切除术
|
切除甲状腺
其他名称:
|
|
有源比较器:半甲状腺切除术
甲状腺切除一半
|
切除甲状腺
其他名称:
|
|
有源比较器:乙醇注射
超声引导下乙醇进入甲状腺结节
|
切除甲状腺
其他名称:
|
|
有源比较器:单极射频
射频消融甲状腺结节
|
切除甲状腺
其他名称:
|
|
有源比较器:激光光凝术
激光消融甲状腺结节
|
切除甲状腺
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状腺结节缩小
大体时间:2年
|
甲状腺结节缩小
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Benjamin J, Hephzibah J, Cherian AJ, Mathew D, Shanthly N, Oommen R. Is hemi-thyroidectomy adequate in low risk differentiated thyroid cancer? World J Nucl Med. 2019 Apr-Jun;18(2):171-175. doi: 10.4103/wjnm.WJNM_70_18.
- Mauri G, Nicosia L, Della Vigna P, Varano GM, Maiettini D, Bonomo G, Giuliano G, Orsi F, Solbiati L, De Fiori E, Papini E, Pacella CM, Sconfienza LM. Percutaneous laser ablation for benign and malignant thyroid diseases. Ultrasonography. 2019 Jan;38(1):25-36. doi: 10.14366/usg.18034. Epub 2018 Sep 17.
- Hahn SY, Shin JH, Na DG, Ha EJ, Ahn HS, Lim HK, Lee JH, Park JS, Kim JH, Sung JY, Lee JH, Baek JH, Yoon JH, Sim JS, Lee KH, Baek SM, Jung SL, Kim YK, Choi YJ; Korean Society of Thyroid Radiology (KSThR); Korean Society of Radiology. Ethanol Ablation of the Thyroid Nodules: 2018 Consensus Statement by the Korean Society of Thyroid Radiology. Korean J Radiol. 2019 Apr;20(4):609-620. doi: 10.3348/kjr.2018.0696.
- Dobnig H, Amrein K. Monopolar Radiofrequency Ablation of Thyroid Nodules: A Prospective Austrian Single-Center Study. Thyroid. 2018 Apr;28(4):472-480. doi: 10.1089/thy.2017.0547. Epub 2018 Mar 20.
- Rahal Junior A, Falsarella PM, Mendes GF, Hidal JT, Andreoni DM, Lucio JFF, Queiroz MRG, Garcia RG. Percutaneous laser ablation of benign thyroid nodules: a one year follow-up study. Einstein (Sao Paulo). 2018 Nov 29;16(4):eAO4279. doi: 10.31744/einstein_journal/2018AO4279.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月2日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.