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Gestione chirurgica e non chirurgica del nodulo tiroideo

7 ottobre 2020 aggiornato da: Mahmoud Fahd

Gestione chirurgica (totale o emitiroidectomia) vs non chirurgica (ablazione con etanolo, ablazione RF, ablazione laser) del nodulo tiroideo

Confrontare la gestione chirurgica (emitiroidectomia e tiroidectomia totale) e non chirurgica (medica, iniezione di etanolo, termoablazione e fotocoagulazione laser) del nodulo tiroideo semplice per quanto riguarda:

  • Esito di ogni tipo di gestione
  • Fattibilità della tecnica minimamente invasiva nella gestione del nodulo tiroideo semplice nell'università di Asyut
  • Complicazione di ogni tipo di gestione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I noduli tiroidei sono molto comuni nella pratica clinica; sono scoperti dalla palpazione nel 3-7% e dall'ecografia (US) in circa il 50% della popolazione generale. La maggior parte dei noduli tiroidei è benigna e asintomatica. La gestione principale dei noduli tiroidei benigni è l'osservazione e il follow-up; tuttavia, una minoranza di essi (10-15%) aumenta di dimensioni nel tempo e può indurre sintomi o problemi estetici. L'escissione chirurgica è stata stabilita come trattamento per i noduli tiroidei benigni sintomatici. la tiroidectomia per patologia tiroidea benigna continua a rimanere controversa, in quanto vi sono molti dati contrastanti pubblicati in letteratura sul rischio di ipotiroidismo e di lesione ricorrente del nervo laringeo stratificati per indicazioni alla chirurgia, entità della resezione tiroidea e volume chirurgico. Ha un punteggio di 2-10 % di rischio di complicanze e cicatrizzazione del collo. Anche la chirurgia della tiroide è costosa e potrebbe non essere appropriata per i pazienti che hanno un alto rischio di morbilità chirurgica. Pertanto, le procedure non chirurgiche guidate da immagini come l'ablazione con etanolo (EA) e l'ablazione termica sono state proposte come approcci alternativi e meno invasivi per la gestione dei noduli tiroidei sintomatici benigni. Questi cosiddetti metodi termoablativi inducono la termodistruzione locale, portando alla riduzione del nodulo e al miglioramento dei sintomi locali. L'ablazione monopolare con radiofrequenza (RFA) e l'EA sono ampiamente utilizzate come trattamento non chirurgico di solito per noduli tiroidei cistici (cioè cisti puri) o prevalentemente cistici benigni (cioè porzione cistica > 50%). Esiste un altro metodo chiamato ablazione laser percutanea (PLA) guidata dagli Stati Uniti che rappresenta un'opzione terapeutica sicura ed efficace come alternativa alla chirurgia per noduli sintomatici benigni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nodulo tiroideo complicato

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 noduli tiroidei maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tiroidectomia totale
asportazione della ghiandola tiroidea
asportare la ghiandola tiroidea
Altri nomi:
  • ablazione con etanolo ablazione RF fotocaugulazione laser
Comparatore attivo: emitiroidectomia
escissione di metà della ghiandola tiroidea
asportare la ghiandola tiroidea
Altri nomi:
  • ablazione con etanolo ablazione RF fotocaugulazione laser
Comparatore attivo: ingestione di etanolo
ingestione di etanolo nel nodulo tiroideo sotto guida ecografica
asportare la ghiandola tiroidea
Altri nomi:
  • ablazione con etanolo ablazione RF fotocaugulazione laser
Comparatore attivo: radiofrequenza monopolare
utilizzando la radiofrequenza per l'ablazione del nodulo tiroideo
asportare la ghiandola tiroidea
Altri nomi:
  • ablazione con etanolo ablazione RF fotocaugulazione laser
Comparatore attivo: fotocaugolazione laser
utilizzando il laser per l'ablazione del nodulo tiroideo
asportare la ghiandola tiroidea
Altri nomi:
  • ablazione con etanolo ablazione RF fotocaugulazione laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
restringimento del nodulo tiroideo
Lasso di tempo: 2 anni
diminuzione delle dimensioni del nodulo tiroideo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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