- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04580199
갑상선 결절의 외과적 관리와 비수술적 관리
2020년 10월 7일 업데이트: Mahmoud Fahd
갑상선 결절의 외과적(전적 또는 반갑상선 절제술) 대 비외과적(에탄올 절제, RF 절제, 레이저 절제) 관리
단순 갑상선 결절의 수술(갑상선 반절제술 및 전체 갑상선 절제술)과 비수술(의료, 에탄올 주사, 열 절제 및 레이저 광응고술) 관리를 비교하려면:
- 모든 유형의 관리 결과
- Asyut 대학의 단순 갑상선 결절 관리에서 최소 침습 기술의 타당성
- 모든 관리 유형의 복잡성
연구 개요
상세 설명
갑상선 결절은 임상에서 매우 흔합니다. 그들은 일반 인구의 약 50%에서 3-7%의 촉진과 초음파(US)에 의해 발견됩니다.
대부분의 갑상선 결절은 양성이며 무증상입니다.
양성 갑상선 결절의 주요 관리는 관찰 및 추적입니다. 그러나 그들 중 소수(10-15%)는 시간이 지남에 따라 크기가 증가하고 증상이나 미용 문제를 유발할 수 있습니다.
외과적 절제는 증상이 있는 양성 갑상선 결절의 치료법으로 확립되었습니다.
양성 갑상선 질환에 대한 갑상선 절제술은 수술 적응증, 갑상선 절제 범위 및 수술량에 따라 계층화된 갑상선 기능 저하증 및 반회 후두 신경 손상의 위험과 관련하여 문헌에 발표된 많은 상충되는 데이터가 있기 때문에 계속 논란이 되고 있습니다. 합병증 및 목 흉터의 위험 %.갑상선 수술은 또한 비용이 많이 들고 외과적 이환율이 높은 환자에게는 적합하지 않을 수 있습니다. 증상이 있는 양성 갑상선 결절의 관리를 위한 대체적이고 덜 침습적인 접근. 이러한 소위 열 절제 방법은 국소 열 파괴를 유도하여 결절 수축 및 국소 증상 개선을 유도합니다.
단극 고주파 절제(RFA) 및 EA는 일반적으로 낭성(즉, 순수 낭종) 또는 주로 낭성 양성 갑상선 결절(즉, 낭성 부분 > 50%)에 대한 비외과적 치료로 널리 사용됩니다.
양성 증상이 있는 결절에 대한 수술의 대안으로 안전하고 효과적인 치료 옵션인 US 유도 경피 레이저 절제술(PLA)이라는 또 다른 방법이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡한 갑상선 결절
제외 기준:
- 18개 미만의 악성 갑상선 결절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 갑상선 전절제술
갑상선 절제
|
갑상선을 절제하다
다른 이름들:
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활성 비교기: 반 갑상선 절제술
갑상선 절반 절제
|
갑상선을 절제하다
다른 이름들:
|
활성 비교기: 에탄올 섭취
초음파 유도하에 갑상선 결절에 에탄올 섭취
|
갑상선을 절제하다
다른 이름들:
|
활성 비교기: 단극 고주파
갑상선 결절 절제를 위한 고주파 사용
|
갑상선을 절제하다
다른 이름들:
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활성 비교기: 레이저 광응고술
레이저를 이용한 갑상선 결절 절제술
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갑상선을 절제하다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 결절 수축
기간: 2 년
|
갑상선 결절의 크기 감소
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benjamin J, Hephzibah J, Cherian AJ, Mathew D, Shanthly N, Oommen R. Is hemi-thyroidectomy adequate in low risk differentiated thyroid cancer? World J Nucl Med. 2019 Apr-Jun;18(2):171-175. doi: 10.4103/wjnm.WJNM_70_18.
- Mauri G, Nicosia L, Della Vigna P, Varano GM, Maiettini D, Bonomo G, Giuliano G, Orsi F, Solbiati L, De Fiori E, Papini E, Pacella CM, Sconfienza LM. Percutaneous laser ablation for benign and malignant thyroid diseases. Ultrasonography. 2019 Jan;38(1):25-36. doi: 10.14366/usg.18034. Epub 2018 Sep 17.
- Hahn SY, Shin JH, Na DG, Ha EJ, Ahn HS, Lim HK, Lee JH, Park JS, Kim JH, Sung JY, Lee JH, Baek JH, Yoon JH, Sim JS, Lee KH, Baek SM, Jung SL, Kim YK, Choi YJ; Korean Society of Thyroid Radiology (KSThR); Korean Society of Radiology. Ethanol Ablation of the Thyroid Nodules: 2018 Consensus Statement by the Korean Society of Thyroid Radiology. Korean J Radiol. 2019 Apr;20(4):609-620. doi: 10.3348/kjr.2018.0696.
- Dobnig H, Amrein K. Monopolar Radiofrequency Ablation of Thyroid Nodules: A Prospective Austrian Single-Center Study. Thyroid. 2018 Apr;28(4):472-480. doi: 10.1089/thy.2017.0547. Epub 2018 Mar 20.
- Rahal Junior A, Falsarella PM, Mendes GF, Hidal JT, Andreoni DM, Lucio JFF, Queiroz MRG, Garcia RG. Percutaneous laser ablation of benign thyroid nodules: a one year follow-up study. Einstein (Sao Paulo). 2018 Nov 29;16(4):eAO4279. doi: 10.31744/einstein_journal/2018AO4279.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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