Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk versus ikke-kirurgisk behandling av skjoldbruskknute

7. oktober 2020 oppdatert av: Mahmoud Fahd

Kirurgisk (total eller hemithyroidektomi) versus ikke-kirurgisk (etanolablasjon, RF-ablasjon, laserablasjon) behandling av skjoldbruskknute

For å sammenligne mellom kirurgisk (hemi tyreoidektomi og total tyreoidektomi) og ikke-kirurgisk (medisinsk, etanolinjeksjon, termisk ablasjon og laserfotokoagulasjon) behandling av enkel skjoldbruskknute angående:

  • Resultatet av alle typer ledelse
  • Gjennomførbarhet av minimalt invasiv teknikk i håndtering av enkel skjoldbruskknute ved Asyut universitet
  • Komplikasjon av alle typer ledelse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskknuter er svært vanlige i klinisk praksis; de oppdages ved palpasjon hos 3-7 % og ved ultralyd (US) hos omtrent 50 % av befolkningen generelt. De fleste skjoldbruskknuter er godartede og asymptomatiske. Hovedbehandlingen av benigne skjoldbruskknuter er observasjon og oppfølging; Imidlertid øker et mindretall av dem (10-15%) i størrelse over tid og kan forårsake symptomer eller kosmetiske problemer. Kirurgisk eksisjon er etablert som en behandling for symptomatiske benigne skjoldbruskknuter. tyreoidektomi for godartet skjoldbruskkjertelsykdom fortsetter å være kontroversiell, ettersom det er mange motstridende data publisert i litteraturen angående risikoen for hypotyreose og tilbakevendende skade på larynxnerven, stratifisert til indikasjoner for kirurgi, omfanget av skjoldbruskkjertelen reseksjon og kirurgisk volum. Den har en 2-10 % risiko for komplikasjoner og arrdannelse i nakken. Skjoldbruskkjerteloperasjoner er også kostbare og er kanskje ikke hensiktsmessige for pasienter som har høy risiko for kirurgisk sykelighet. Derfor har bildeveiledede ikke-kirurgiske prosedyrer som etanolablasjon (EA) og termisk ablasjon blitt foreslått som alternative og mindre invasive tilnærminger for behandling av godartede symptomatiske skjoldbruskknuter. Disse såkalte termoablative metodene induserer lokal termodestruksjon, noe som fører til krymping av knuter og forbedring av lokale symptomer. Monopolar radiofrekvensablasjon (RFA) og EA er mye brukt som en ikke-kirurgisk behandling vanligvis for cystiske (dvs. ren cyste) eller overveiende cystiske godartede skjoldbruskknuter (dvs. cystisk del > 50 %). Det er en annen metode som kalles US-guided percutaneous laser ablation (PLA) er et trygt og effektivt terapeutisk alternativ som et alternativ til kirurgi for godartede symptomatiske knuter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • komplisert skjoldbruskknute

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn 18 ondartede skjoldbruskkjertelknuter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: total tyreoidektomi
utskjæring av skjoldbruskkjertelen
å fjerne skjoldbruskkjertelen
Andre navn:
  • etanolablasjon RF-ablasjon laserfotokaugulering
Aktiv komparator: hemi tyreoidektomi
eksisjon halvparten av skjoldbruskkjertelen
å fjerne skjoldbruskkjertelen
Andre navn:
  • etanolablasjon RF-ablasjon laserfotokaugulering
Aktiv komparator: etanolinntak
inntak av etanol i skjoldbruskkjertelen under veiledning av ultralyd
å fjerne skjoldbruskkjertelen
Andre navn:
  • etanolablasjon RF-ablasjon laserfotokaugulering
Aktiv komparator: monopolar radiofrekvens
ved bruk av radiofrekvens for ablasjon av skjoldbruskkjertelen
å fjerne skjoldbruskkjertelen
Andre navn:
  • etanolablasjon RF-ablasjon laserfotokaugulering
Aktiv komparator: laser fotokaugulering
bruke laser for ablasjon av skjoldbruskkjertelen
å fjerne skjoldbruskkjertelen
Andre navn:
  • etanolablasjon RF-ablasjon laserfotokaugulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
krymping av skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 2 år
reduksjon i størrelsen på skjoldbruskkjertelen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk nodule

Kliniske studier på tyreoidektomi

3
Abonnere