Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická versus nechirurgická léčba uzlíku štítné žlázy

7. října 2020 aktualizováno: Mahmoud Fahd

Chirurgická (totální nebo hemityreoidektomie) versus nechirurgická (etanolová ablace, RF ablace, laserová ablace) léčba uzlíku štítné žlázy

Porovnat chirurgické (hemithyroidektomie a totální tyreoidektomie) a nechirurgické (lékařské, injekce etanolu, tepelná ablace a laserová fotokoagulace) řešení jednoduchého uzlu štítné žlázy s ohledem na:

  • Výsledek každého typu řízení
  • Proveditelnost minimálně invazivní techniky v léčbě jednoduchého uzlíku štítné žlázy na univerzitě Asyut
  • Komplikace každého typu řízení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uzly štítné žlázy jsou v klinické praxi velmi časté; jsou objeveny palpací u 3–7 % a ultrazvukem (US) asi u 50 % běžné populace. Většina uzlů štítné žlázy je benigních a asymptomatických. Hlavní léčbou benigních uzlů štítné žlázy je pozorování a sledování; avšak menšina z nich (10–15 %) se časem zvětší a může vyvolat příznaky nebo kosmetické problémy. Chirurgická excize byla zavedena jako léčba symptomatických benigních uzlin štítné žlázy. tyreoidektomie pro benigní onemocnění štítné žlázy zůstává i nadále kontroverzní, protože v literatuře je publikováno mnoho protichůdných údajů týkajících se rizika hypotyreózy a poranění recidivujícího laryngeálního nervu stratifikovaného podle indikací k operaci, rozsahu resekce štítné žlázy a chirurgického objemu. Nese 2-10 % rizika komplikací a zjizvení krku. Operace štítné žlázy je také nákladná a nemusí být vhodná pro pacienty s vysokým rizikem chirurgické morbidity. Proto byly navrženy obrazem řízené nechirurgické postupy, jako je etanolová ablace (EA) a termální ablace. alternativní a méně invazivní přístupy k léčbě benigních symptomatických uzlíků štítné žlázy. Tyto tzv. termoablativní metody navozují lokální termodestrukci vedoucí ke zmenšení uzlu a zlepšení lokálních symptomů. Monopolární radiofrekvenční ablace (RFA) a EA jsou široce používány jako nechirurgická léčba obvykle cystických (tj. čisté cysty) nebo převážně cystických benigních uzlin štítné žlázy (tj. cystická část > 50 %). Existuje další metoda zvaná perkutánní laserová ablace vedená US (PLA) je bezpečná a účinná terapeutická možnost jako alternativa k operaci benigních symptomatických uzlů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • komplikovaný uzlík štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 maligních uzlíků štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: totální tyreoidektomie
excize štítné žlázy
Postup: tyreoidektomie
k vyříznutí štítné žlázy
Ostatní jména:
  • etanolová ablace RF ablace laserová fotokauglace
Aktivní komparátor: hemi tyreoidektomie
excize poloviny štítné žlázy
Postup: tyreoidektomie
k vyříznutí štítné žlázy
Ostatní jména:
  • etanolová ablace RF ablace laserová fotokauglace
Aktivní komparátor: požití ethanolu
vstřikování etanolu do uzlíku štítné žlázy pod vedením ultrazvuku
Postup: tyreoidektomie
k vyříznutí štítné žlázy
Ostatní jména:
  • etanolová ablace RF ablace laserová fotokauglace
Aktivní komparátor: monopolární radiofrekvence
pomocí radiofrekvence k ablaci uzlíku štítné žlázy
Postup: tyreoidektomie
k vyříznutí štítné žlázy
Ostatní jména:
  • etanolová ablace RF ablace laserová fotokauglace
Aktivní komparátor: laserová fotokaugalizace
pomocí laseru k ablaci uzlíku štítné žlázy
Postup: tyreoidektomie
k vyříznutí štítné žlázy
Ostatní jména:
  • etanolová ablace RF ablace laserová fotokauglace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zmenšení uzlíku štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
zmenšení velikosti uzlíku štítné žlázy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahmoud Fahd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • thyroid nodule

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit