Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen kyhmyn kirurginen ja ei-kirurginen hoito

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mahmoud Fahd

Kilpirauhasen kyhmyn kirurginen (täydellinen tai hemityroidektomia) verrattuna ei-kirurgiseen (etanoliablaatio, RF-ablaatio, laserablaatio)

Vertaile yksinkertaisen kilpirauhasen kyhmyn kirurgista (hemi-tyroidektomia ja täydellinen kilpirauhasen poisto) ja ei-kirurgista (lääketieteellinen, etanoli-injektio, lämpöablaatio ja laservalokoagulaatio) hoidon välillä:

  • Kaikenlaisen johtamisen tulos
  • Minimaalisesti invasiivisen tekniikan toteutettavuus yksinkertaisen kilpirauhasen kyhmyn hoidossa Asyutin yliopistossa
  • Kaikentyyppisen hallinnon monimutkaisuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasen kyhmyt ovat hyvin yleisiä kliinisessä käytännössä; ne havaitaan tunnustetulla 3–7 prosentilla ja ultraäänellä (US) noin 50 prosentilla väestöstä. Suurin osa kilpirauhasen kyhmyistä on hyvänlaatuisia ja oireettomia. Hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen pääasiallinen hoito on tarkkailu ja seuranta; Kuitenkin pieni osa niistä (10-15 %) kasvaa ajan myötä ja voi aiheuttaa oireita tai kosmeettisia ongelmia. Kirurginen leikkaus on vakiintunut oireenmukaisten hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen hoitoon. Kilpirauhasen poisto hyvänlaatuisen kilpirauhassairauden vuoksi on edelleen kiistanalainen, koska kirjallisuudessa on julkaistu monia ristiriitaisia ​​tietoja kilpirauhasen vajaatoiminnan ja toistuvan kurkunpään hermovaurion riskistä, joka on kerrottu leikkausindikaatioiden, kilpirauhasen resektion laajuuden ja leikkausmäärän mukaan. Se sisältää 2-10 % komplikaatioiden ja kaulan arpeutumisen riski. Kilpirauhasen leikkaus on myös kallista, eikä se välttämättä sovi potilaille, joilla on suuri kirurgisen sairastuvuuden riski. Siksi kuvaohjattuja ei-kirurgisia toimenpiteitä, kuten etanoliablaatiota (EA) ja lämpöablaatiota, on ehdotettu. vaihtoehtoisia ja vähemmän invasiivisia lähestymistapoja hyvänlaatuisten oireisten kilpirauhasen kyhmyjen hoitoon. Nämä niin kutsutut lämpöablatiiviset menetelmät aiheuttavat paikallista lämpötuhoa, mikä johtaa kyhmyjen kutistumiseen ja paikallisten oireiden paranemiseen. Monopolaarista radiotaajuista ablaatiota (RFA) ja EA:ta käytetään laajalti ei-kirurgisena hoitona yleensä kystisille (eli puhdas kysta) tai pääasiassa kystisille hyvänlaatuisille kilpirauhasen kyhmyille (eli kystinen osa > 50 %). On olemassa toinenkin menetelmä, jota kutsutaan US-ohjatuksi perkutaaniseksi laserablaatioksi (PLA), joka on turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto hyvänlaatuisten oireenmukaisten kyhmyjen leikkaukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • monimutkainen kilpirauhasen kyhmy

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 pahanlaatuinen kilpirauhasen kyhmy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: täydellinen kilpirauhasen poisto
kilpirauhasen leikkaus
kilpirauhasen leikkaamiseen
Muut nimet:
  • etanoliablaatio RF-ablaatio laservalokukulaatio
Active Comparator: hemi kilpirauhasen poisto
puolet kilpirauhasesta leikataan pois
kilpirauhasen leikkaamiseen
Muut nimet:
  • etanoliablaatio RF-ablaatio laservalokukulaatio
Active Comparator: etanolin nauttiminen
etanolin imeytyminen kilpirauhasen kyhmyyn ultraäänen ohjauksessa
kilpirauhasen leikkaamiseen
Muut nimet:
  • etanoliablaatio RF-ablaatio laservalokukulaatio
Active Comparator: monopolaarinen radiotaajuus
käyttämällä radiotaajuutta kilpirauhasen kyhmyn ablaatioon
kilpirauhasen leikkaamiseen
Muut nimet:
  • etanoliablaatio RF-ablaatio laservalokukulaatio
Active Comparator: laser fotokaugulaatio
laserilla kilpirauhasen kyhmyn poistamiseen
kilpirauhasen leikkaamiseen
Muut nimet:
  • etanoliablaatio RF-ablaatio laservalokukulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kilpirauhasen kyhmyn kutistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
kilpirauhasen kyhmyn koon pieneneminen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa