Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne kontra niechirurgiczne leczenie guzków tarczycy

7 października 2020 zaktualizowane przez: Mahmoud Fahd

Chirurgiczne (całkowite lub hemityroidektomie) kontra niechirurgiczne (ablacja etanolem, ablacja RF, ablacja laserowa) Leczenie guzków tarczycy

Porównanie chirurgicznego (połowiczego wycięcia tarczycy i całkowitego wycięcia tarczycy) i niechirurgicznego (medycznego, wstrzyknięcia etanolu, ablacji termicznej i fotokoagulacji laserowej) leczenia prostego guzka tarczycy w odniesieniu do:

  • Wynik każdego rodzaju zarządzania
  • Wykonalność minimalnie inwazyjnej techniki w leczeniu prostego guzka tarczycy na uniwersytecie Asyut
  • Komplikacja każdego rodzaju zarządzania

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzki tarczycy są bardzo częste w praktyce klinicznej; są wykrywane palpacyjnie u 3-7% i ultrasonograficznie (USG) u około 50% populacji ogólnej. Większość guzków tarczycy jest łagodna i bezobjawowa. Głównym postępowaniem w przypadku łagodnych guzków tarczycy jest obserwacja i obserwacja; jednak mniejszość z nich (10-15%) powiększa się z czasem i może wywoływać objawy lub problemy kosmetyczne. Chirurgiczne wycięcie zostało ustalone jako leczenie objawowych łagodnych guzków tarczycy. Tyreoidektomia z powodu łagodnej choroby tarczycy nadal budzi kontrowersje, ponieważ w piśmiennictwie opublikowano wiele sprzecznych danych dotyczących ryzyka wystąpienia niedoczynności tarczycy i uszkodzenia nerwu krtaniowego wstecznego w zależności od wskazań do operacji, rozległości resekcji tarczycy i objętości chirurgicznej. % ryzyka powikłań i blizn na szyi. Chirurgia tarczycy jest również kosztowna i może nie być odpowiednia dla pacjentów, u których ryzyko powikłań pooperacyjnych jest wysokie. alternatywne i mniej inwazyjne metody leczenia łagodnych objawowych guzków tarczycy. Te tak zwane metody termoablacyjne wywołują miejscową termodestrukcję, prowadzącą do kurczenia się guzków i poprawy miejscowych objawów. Monopolarna ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) i EA są szeroko stosowane jako leczenie niechirurgiczne, zazwyczaj w przypadku torbielowatych (tj. czystej torbieli) lub przeważnie torbielowatych łagodnych guzków tarczycy (tj. część torbielowata > 50%). Istnieje inna metoda zwana przezskórną ablacją laserową (PLA) pod kontrolą USG, która jest bezpieczną i skuteczną opcją terapeutyczną jako alternatywa dla operacji łagodnych guzków objawowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skomplikowany guzek tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 złośliwych guzków tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: całkowite wycięcie tarczycy
wycięcie tarczycy
Procedura: tyroidektomia
wyciąć tarczycę
Inne nazwy:
  • ablacja etanolem ablacja RF fotokaugacja laserowa
Aktywny komparator: połowicza tyreoidektomia
wycięcie połowy tarczycy
Procedura: tyroidektomia
wyciąć tarczycę
Inne nazwy:
  • ablacja etanolem ablacja RF fotokaugacja laserowa
Aktywny komparator: zastrzyk etanolu
iniekcja etanolu do guzka tarczycy pod kontrolą USG
Procedura: tyroidektomia
wyciąć tarczycę
Inne nazwy:
  • ablacja etanolem ablacja RF fotokaugacja laserowa
Aktywny komparator: monopolarna częstotliwość radiowa
za pomocą częstotliwości radiowej do ablacji guzka tarczycy
Procedura: tyroidektomia
wyciąć tarczycę
Inne nazwy:
  • ablacja etanolem ablacja RF fotokaugacja laserowa
Aktywny komparator: fotokaugulacja laserowa
zastosowanie lasera do ablacji guzka tarczycy
Procedura: tyroidektomia
wyciąć tarczycę
Inne nazwy:
  • ablacja etanolem ablacja RF fotokaugacja laserowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skurcz guzka tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
zmniejszenie rozmiaru guzka tarczycy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahmoud Fahd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • thyroid nodule

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj