Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk kontra icke-kirurgisk behandling av sköldkörtelknöl

7 oktober 2020 uppdaterad av: Mahmoud Fahd

Kirurgisk (total eller hemityreoidektomi) kontra icke kirurgisk (etanolablation, RF-ablation, laserablation) hantering av sköldkörtelknöl

För att jämföra mellan kirurgisk (hemi tyreoidektomi och total tyreoidektomi) och icke-kirurgisk (medicinsk, etanolinjektion, termisk ablation och laserfotokoagulation) hantering av enkla sköldkörtelknutor avseende:

  • Resultat av varje typ av förvaltning
  • Genomförbarhet av minimalt invasiv teknik vid hantering av enkla sköldkörtelknölar vid Asyut universitet
  • Komplikation av varje typ av förvaltning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sköldkörtelknölar är mycket vanliga i klinisk praxis; de upptäcks genom palpation hos 3-7 % och av ultraljud (US) hos cirka 50 % av den allmänna befolkningen. Majoriteten av sköldkörtelknölarna är godartade och asymtomatiska. Den huvudsakliga behandlingen av godartade sköldkörtelknölar är observation och uppföljning; Men en minoritet av dem (10-15 %) ökar i storlek med tiden och kan inducera symtom eller kosmetiska problem. Kirurgisk excision har etablerats som en behandling för symtomatiska godartade sköldkörtelknölar. tyreoidektomi för benign sköldkörtelsjukdom fortsätter att vara kontroversiell, eftersom det finns många motstridiga data publicerade i litteraturen angående risken för hypotyreos och återkommande larynxnervskada stratifierade till indikationer för kirurgi, omfattningen av sköldkörtelresektion och kirurgisk volym. Den har en 2-10 % risk för komplikationer och ärrbildning i nacken. Sköldkörtelkirurgi är också kostsamt och kanske inte är lämpligt för patienter som har en hög risk för kirurgisk sjuklighet. Därför har bildstyrda icke-kirurgiska ingrepp såsom etanolablation (EA) och termisk ablation föreslagits som alternativa och mindre invasiva tillvägagångssätt för hantering av godartade symtomatiska sköldkörtelknölar. Dessa så kallade termoablativa metoder inducerar lokal termodestruktion, vilket leder till krympning av knölar och förbättring av lokala symtom. Monopolär radiofrekvensablation (RFA) och EA används i stor utsträckning som en icke-kirurgisk behandling, vanligtvis för cystiska (dvs ren cysta) eller övervägande cystiska benigna sköldkörtelknölar (dvs cystiska delar > 50%). Det finns en annan metod som kallas US-guided perkutan laserablation (PLA) är ett säkert och effektivt terapeutiskt alternativ som ett alternativ till kirurgi för godartade symtomatiska knölar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • komplicerad sköldkörtelknöl

Exklusions kriterier:

  • mindre än 18 maligna sköldkörtelknölar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: total tyreoidektomi
excision av sköldkörteln
att skära ut sköldkörteln
Andra namn:
  • etanol ablation RF ablation laser fotokaugulation
Aktiv komparator: hemi tyreoidektomi
excision halva sköldkörteln
att skära ut sköldkörteln
Andra namn:
  • etanol ablation RF ablation laser fotokaugulation
Aktiv komparator: etanolintag
intag av etanol i sköldkörtelknöl under ledning av ultraljud
att skära ut sköldkörteln
Andra namn:
  • etanol ablation RF ablation laser fotokaugulation
Aktiv komparator: monopolär radiofrekvens
använda radiofrekvens för ablation av sköldkörtelknöl
att skära ut sköldkörteln
Andra namn:
  • etanol ablation RF ablation laser fotokaugulation
Aktiv komparator: laser fotokaugulation
använder laser för ablation av sköldkörtelknöl
att skära ut sköldkörteln
Andra namn:
  • etanol ablation RF ablation laser fotokaugulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
krympning av sköldkörtelknöl
Tidsram: 2 år
minskning av storleken på sköldkörtelknöl
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera