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Prise en charge chirurgicale ou non chirurgicale du nodule thyroïdien

7 octobre 2020 mis à jour par: Mahmoud Fahd

Prise en charge chirurgicale (totale ou hémithyroïdectomie) versus non chirurgicale (ablation à l'éthanol, ablation RF, ablation au laser) du nodule thyroïdien

Comparer la prise en charge chirurgicale (hémithyroïdectomie et thyroïdectomie totale) et non chirurgicale (médicale, injection d'éthanol, ablation thermique et photocoagulation au laser) du nodule thyroïdien simple concernant :

  • Résultat de chaque type de gestion
  • Faisabilité d'une technique mini-invasive dans la prise en charge d'un nodule thyroïdien simple à l'université d'Asyut
  • Complication de tout type de gestion

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nodules thyroïdiens sont très fréquents en pratique clinique ; elles sont découvertes par palpation chez 3 à 7 % et par échographie (US) chez environ 50 % de la population générale. La majorité des nodules thyroïdiens sont bénins et asymptomatiques. La principale prise en charge des nodules thyroïdiens bénins est l'observation et le suivi ; cependant, une minorité d'entre eux (10 à 15 %) augmentent de taille avec le temps et peuvent induire des symptômes ou des problèmes esthétiques. L'excision chirurgicale a été établie comme traitement des nodules thyroïdiens bénins symptomatiques. La thyroïdectomie pour maladie thyroïdienne bénigne continue de rester controversée, car il existe de nombreuses données contradictoires publiées dans la littérature concernant le risque d'hypothyroïdie et de lésion récurrente du nerf laryngé stratifiées selon les indications de chirurgie, l'étendue de la résection thyroïdienne et le volume chirurgical. % de risque de complications et de cicatrices au cou. La chirurgie thyroïdienne est également coûteuse et peut ne pas convenir aux patients présentant un risque élevé de morbidité chirurgicale. Par conséquent, des procédures non chirurgicales guidées par l'image telles que l'ablation à l'éthanol (EA) et l'ablation thermique ont été approches alternatives et moins invasives pour la prise en charge des nodules thyroïdiens symptomatiques bénins. Ces méthodes dites thermoablatives induisent une thermodestruction locale, entraînant un rétrécissement des nodules et une amélioration des symptômes locaux. L'ablation par radiofréquence monopolaire (RFA) et l'EA sont largement utilisées comme traitement non chirurgical, généralement pour les nodules thyroïdiens bénins kystiques (c'est-à-dire kystes purs) ou à prédominance kystique (c'est-à-dire partie kystique > 50 %). Il existe une autre méthode appelée ablation laser percutanée guidée par US (PLA) qui est une option thérapeutique sûre et efficace comme alternative à la chirurgie pour les nodules symptomatiques bénins

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nodule thyroïdien compliqué

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 nodules thyroïdiens malins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: thyroïdectomie totale
excision de la glande thyroïde
exciser la glande thyroïde
Autres noms:
  • ablation à l'éthanol ablation RF photocaugulation laser
Comparateur actif: hémithyroïdectomie
excision de la moitié de la glande thyroïde
exciser la glande thyroïde
Autres noms:
  • ablation à l'éthanol ablation RF photocaugulation laser
Comparateur actif: ingestion d'éthanol
injection d'éthanol dans un nodule thyroïdien sous contrôle échographique
exciser la glande thyroïde
Autres noms:
  • ablation à l'éthanol ablation RF photocaugulation laser
Comparateur actif: radiofréquence monopolaire
utilisation de la radiofréquence pour l'ablation d'un nodule thyroïdien
exciser la glande thyroïde
Autres noms:
  • ablation à l'éthanol ablation RF photocaugulation laser
Comparateur actif: photocaugulation au laser
utilisation d'un laser pour l'ablation d'un nodule thyroïdien
exciser la glande thyroïde
Autres noms:
  • ablation à l'éthanol ablation RF photocaugulation laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rétrécissement du nodule thyroïdien
Délai: 2 années
diminution de la taille du nodule thyroïdien
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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