Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento Cirúrgico Versus Não Cirúrgico de Nódulo de Tireóide

7 de outubro de 2020 atualizado por: Mahmoud Fahd

Tratamento cirúrgico (total ou hemitireoidectomia) versus não cirúrgico (ablação com etanol, ablação por RF, ablação a laser) do nódulo da tireoide

Comparar entre o tratamento cirúrgico (hemitireoidectomia e tireoidectomia total) e não cirúrgico (medicamentoso, injeção de etanol, ablação térmica e fotocoagulação a laser) de nódulo tireoidiano simples em relação a:

  • Resultado de cada tipo de gestão
  • Viabilidade da técnica minimamente invasiva no tratamento de nódulo tireoidiano simples na universidade de Asyut
  • Complicação de todo tipo de manejo

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nódulos de tireoide são muito comuns na prática clínica; eles são descobertos por palpação em 3-7% e por ultrassom (US) em cerca de 50% da população em geral. A maioria dos nódulos tireoidianos são benignos e assintomáticos. O principal manejo dos nódulos tireoidianos benignos é a observação e o acompanhamento; no entanto, uma minoria deles (10-15%) aumenta de tamanho ao longo do tempo e pode induzir sintomas ou problemas estéticos. A excisão cirúrgica foi estabelecida como tratamento para nódulos tireoidianos benignos sintomáticos. A tireoidectomia para doença benigna da tireoide continua a ser controversa, pois há muitos dados conflitantes publicados na literatura sobre o risco de hipotireoidismo e lesão do nervo laríngeo recorrente estratificado para indicações de cirurgia, extensão da ressecção da tireoide e volume cirúrgico. % de risco de complicações e cicatrizes no pescoço. A cirurgia de tireoide também é cara e pode não ser apropriada para pacientes com alto risco de morbidade cirúrgica. Portanto, procedimentos não cirúrgicos guiados por imagem, como ablação com etanol (EA) e ablação térmica, foram propostos como abordagens alternativas e menos invasivas para o manejo de nódulos tireoidianos sintomáticos benignos. Esses métodos denominados termoablativos induzem a termodestruição local, levando ao encolhimento do nódulo e à melhora dos sintomas locais. A ablação por radiofrequência monopolar (RFA) e EA é amplamente utilizada como tratamento não cirúrgico, geralmente para nódulos tireoidianos benignos císticos (ou seja, cisto puro) ou predominantemente císticos (ou seja, porção cística > 50%). Existe outro método chamado ablação percutânea a laser (PLA) guiada por US, é uma opção terapêutica segura e eficaz como alternativa à cirurgia para nódulos sintomáticos benignos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • nódulo tireoidiano complicado

Critério de exclusão:

  • menos de 18 nódulo tireoidiano maligno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tireoidectomia total
excisão da glândula tireoide
para extirpar a glândula tireóide
Outros nomes:
  • ablação com etanol ablação por RF laser fotocaugulação
Comparador Ativo: hemitireoidectomia
excisão de metade da glândula tireoide
para extirpar a glândula tireóide
Outros nomes:
  • ablação com etanol ablação por RF laser fotocaugulação
Comparador Ativo: ingestão de etanol
ingestão de etanol no nódulo tireoidiano guiado por ultrassom
para extirpar a glândula tireóide
Outros nomes:
  • ablação com etanol ablação por RF laser fotocaugulação
Comparador Ativo: radiofrequência monopolar
uso de radiofrequência para ablação de nódulo tireoidiano
para extirpar a glândula tireóide
Outros nomes:
  • ablação com etanol ablação por RF laser fotocaugulação
Comparador Ativo: fotocaugulação a laser
uso de laser para ablação de nódulo de tireoide
para extirpar a glândula tireóide
Outros nomes:
  • ablação com etanol ablação por RF laser fotocaugulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
encolhimento do nódulo da tireóide
Prazo: 2 anos
diminuição do tamanho do nódulo da tireoide
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever