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甲状腺結節の外科的管理と非外科的管理

2020年10月7日 更新者:Mahmoud Fahd

甲状腺結節の外科的(全または半甲状腺切除術)と非外科的(エタノールアブレーション、RFアブレーション、レーザーアブレーション)の管理

単純な甲状腺結節の外科的(甲状腺半摘出術および甲状腺全摘出術)と非外科的(医療、エタノール注入、熱焼灼およびレーザー光凝固)管理を比較するには:

  • あらゆる種類の管理の成果
  • アシュート大学における単純甲状腺結節の管理における低侵襲技術の実現可能性
  • あらゆる種類の管理の複雑さ

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

甲状腺結節は臨床診療では非常に一般的です。それらは、触診によって 3 ~ 7% で発見され、超音波 (米国) によって一般人口の約 50% で発見されます。 甲状腺結節の大部分は良性で無症状です。 良性甲状腺結節の主な管理は観察と経過観察です。ただし、そのうちの少数 (10 ~ 15%) は時間の経過とともにサイズが大きくなり、症状や見た目の問題を引き起こす可能性があります。 外科的切除は、症候性良性甲状腺結節の治療法として確立されています。 甲状腺機能低下症および反回神経損傷のリスクに関する文献には、手術の適応症、甲状腺切除の範囲、および手術量に層別化された多くの相反するデータが公開されているため、良性甲状腺疾患に対する甲状腺摘出術は引き続き議論の余地があります。合併症および頸部瘢痕化のリスク %。甲状腺手術も費用がかかり、外科的合併症のリスクが高い患者には適していない可能性があります。良性の症候性甲状腺結節の管理のための代替的で侵襲性の低いアプローチ。これらのいわゆる熱切除法は、局所的な熱破壊を誘発し、結節の縮小と局所症状の改善につながります。 モノポーラ ラジオ波焼灼療法 (RFA) および EA は、通常、嚢胞性 (すなわち、純粋な嚢胞) または主に嚢胞性の良性甲状腺結節 (すなわち、嚢胞部分 > 50%) の非外科的治療として広く使用されています。 US ガイド下経皮レーザー アブレーション (PLA) と呼ばれる別の方法は、良性の症候性結節の手術に代わる安全で効果的な治療オプションです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 複雑な甲状腺結節

除外基準:

  • 18未満の悪性甲状腺結節

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:甲状腺全摘
甲状腺の切除
甲状腺を切除する
他の名前:
  • エタノール アブレーション RF アブレーション レーザー光凝固
アクティブコンパレータ:片側甲状腺摘出術
甲状腺の半分を切除
甲状腺を切除する
他の名前:
  • エタノール アブレーション RF アブレーション レーザー光凝固
アクティブコンパレータ:エタノール摂取
超音波の誘導下での甲状腺結節へのエタノールの摂取
甲状腺を切除する
他の名前:
  • エタノール アブレーション RF アブレーション レーザー光凝固
アクティブコンパレータ:モノポーラ高周波
甲状腺結節のアブレーションに高周波を使用する
甲状腺を切除する
他の名前:
  • エタノール アブレーション RF アブレーション レーザー光凝固
アクティブコンパレータ:レーザー光凝固
甲状腺結節の切除にレーザーを使用
甲状腺を切除する
他の名前:
  • エタノール アブレーション RF アブレーション レーザー光凝固

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺結節の収縮
時間枠:2年
甲状腺結節のサイズの減少
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月2日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月7日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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