甲状腺結節の外科的管理と非外科的管理
2020年10月7日 更新者:Mahmoud Fahd
甲状腺結節の外科的(全または半甲状腺切除術)と非外科的(エタノールアブレーション、RFアブレーション、レーザーアブレーション)の管理
単純な甲状腺結節の外科的(甲状腺半摘出術および甲状腺全摘出術)と非外科的(医療、エタノール注入、熱焼灼およびレーザー光凝固)管理を比較するには:
- あらゆる種類の管理の成果
- アシュート大学における単純甲状腺結節の管理における低侵襲技術の実現可能性
- あらゆる種類の管理の複雑さ
調査の概要
詳細な説明
甲状腺結節は臨床診療では非常に一般的です。それらは、触診によって 3 ~ 7% で発見され、超音波 (米国) によって一般人口の約 50% で発見されます。
甲状腺結節の大部分は良性で無症状です。
良性甲状腺結節の主な管理は観察と経過観察です。ただし、そのうちの少数 (10 ~ 15%) は時間の経過とともにサイズが大きくなり、症状や見た目の問題を引き起こす可能性があります。
外科的切除は、症候性良性甲状腺結節の治療法として確立されています。
甲状腺機能低下症および反回神経損傷のリスクに関する文献には、手術の適応症、甲状腺切除の範囲、および手術量に層別化された多くの相反するデータが公開されているため、良性甲状腺疾患に対する甲状腺摘出術は引き続き議論の余地があります。合併症および頸部瘢痕化のリスク %。甲状腺手術も費用がかかり、外科的合併症のリスクが高い患者には適していない可能性があります。良性の症候性甲状腺結節の管理のための代替的で侵襲性の低いアプローチ。これらのいわゆる熱切除法は、局所的な熱破壊を誘発し、結節の縮小と局所症状の改善につながります。
モノポーラ ラジオ波焼灼療法 (RFA) および EA は、通常、嚢胞性 (すなわち、純粋な嚢胞) または主に嚢胞性の良性甲状腺結節 (すなわち、嚢胞部分 > 50%) の非外科的治療として広く使用されています。
US ガイド下経皮レーザー アブレーション (PLA) と呼ばれる別の方法は、良性の症候性結節の手術に代わる安全で効果的な治療オプションです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 複雑な甲状腺結節
除外基準:
- 18未満の悪性甲状腺結節
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:甲状腺全摘
甲状腺の切除
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甲状腺を切除する
他の名前:
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アクティブコンパレータ:片側甲状腺摘出術
甲状腺の半分を切除
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甲状腺を切除する
他の名前:
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アクティブコンパレータ:エタノール摂取
超音波の誘導下での甲状腺結節へのエタノールの摂取
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甲状腺を切除する
他の名前:
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アクティブコンパレータ:モノポーラ高周波
甲状腺結節のアブレーションに高周波を使用する
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甲状腺を切除する
他の名前:
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アクティブコンパレータ:レーザー光凝固
甲状腺結節の切除にレーザーを使用
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甲状腺を切除する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺結節の収縮
時間枠:2年
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甲状腺結節のサイズの減少
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benjamin J, Hephzibah J, Cherian AJ, Mathew D, Shanthly N, Oommen R. Is hemi-thyroidectomy adequate in low risk differentiated thyroid cancer? World J Nucl Med. 2019 Apr-Jun;18(2):171-175. doi: 10.4103/wjnm.WJNM_70_18.
- Mauri G, Nicosia L, Della Vigna P, Varano GM, Maiettini D, Bonomo G, Giuliano G, Orsi F, Solbiati L, De Fiori E, Papini E, Pacella CM, Sconfienza LM. Percutaneous laser ablation for benign and malignant thyroid diseases. Ultrasonography. 2019 Jan;38(1):25-36. doi: 10.14366/usg.18034. Epub 2018 Sep 17.
- Hahn SY, Shin JH, Na DG, Ha EJ, Ahn HS, Lim HK, Lee JH, Park JS, Kim JH, Sung JY, Lee JH, Baek JH, Yoon JH, Sim JS, Lee KH, Baek SM, Jung SL, Kim YK, Choi YJ; Korean Society of Thyroid Radiology (KSThR); Korean Society of Radiology. Ethanol Ablation of the Thyroid Nodules: 2018 Consensus Statement by the Korean Society of Thyroid Radiology. Korean J Radiol. 2019 Apr;20(4):609-620. doi: 10.3348/kjr.2018.0696.
- Dobnig H, Amrein K. Monopolar Radiofrequency Ablation of Thyroid Nodules: A Prospective Austrian Single-Center Study. Thyroid. 2018 Apr;28(4):472-480. doi: 10.1089/thy.2017.0547. Epub 2018 Mar 20.
- Rahal Junior A, Falsarella PM, Mendes GF, Hidal JT, Andreoni DM, Lucio JFF, Queiroz MRG, Garcia RG. Percutaneous laser ablation of benign thyroid nodules: a one year follow-up study. Einstein (Sao Paulo). 2018 Nov 29;16(4):eAO4279. doi: 10.31744/einstein_journal/2018AO4279.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月2日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。