Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk versus ikke-kirurgisk behandling af skjoldbruskkirtlen

7. oktober 2020 opdateret af: Mahmoud Fahd

Kirurgisk (total eller hemithyroidektomi) versus ikke-kirurgisk (ethanolablation, RF-ablation, laserablation) behandling af skjoldbruskkirtelknold

For at sammenligne mellem kirurgisk (hemi-thyreoidektomi og total thyreoidektomi) og ikke-kirurgisk (medicinsk, ethanolinjektion, termisk ablation og laserfotokoagulation) behandling af simple skjoldbruskkirtelknolder vedrørende:

  • Resultatet af enhver form for ledelse
  • Gennemførlighed af minimalt invasiv teknik til behandling af simple skjoldbruskkirtelknolde på Asyut universitet
  • Komplikation af enhver form for ledelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skjoldbruskkirtelknolder er meget almindelige i klinisk praksis; de opdages ved palpation hos 3-7 % og ved ultralyd (US) hos omkring 50 % af den generelle befolkning. Størstedelen af ​​skjoldbruskkirtlens knuder er godartede og asymptomatiske. Den primære behandling af benigne skjoldbruskkirtelknolder er observation og opfølgning; dog øges et mindretal af dem (10-15%) i størrelse over tid og kan fremkalde symptomer eller kosmetiske problemer. Kirurgisk excision er blevet etableret som en behandling af symptomatiske godartede skjoldbruskkirtelknolder. thyreoidektomi for benign skjoldbruskkirtelsygdom fortsætter med at forblive kontroversiel, da der er mange modstridende data offentliggjort i litteraturen vedrørende risikoen for hypothyroidisme og tilbagevendende larynxnerveskade stratificeret til indikationer for kirurgi, omfanget af skjoldbruskkirtelresektion og kirurgisk volumen. Det har en 2-10 % risiko for komplikationer og ardannelse i nakken. Skjoldbruskkirteloperationer er også omkostningskrævende og er muligvis ikke passende for patienter, der har en høj risiko for kirurgisk morbiditet. Derfor er billedstyrede ikke-kirurgiske procedurer såsom ethanolablation (EA) og termisk ablation blevet foreslået som alternative og mindre invasive tilgange til håndtering af godartede symptomatiske skjoldbruskkirtelknuder. Disse såkaldte termoablative metoder inducerer lokal termodestruktion, hvilket fører til knuderkrympning og forbedring af lokale symptomer. Monopolær radiofrekvensablation (RFA) og EA bruges i vid udstrækning som en ikke-kirurgisk behandling, sædvanligvis til cystisk (dvs. ren cyste) eller overvejende cystisk godartet skjoldbruskkirtelknold (dvs. cystisk del > 50%). Der er en anden metode kaldet US-guidet perkutan laserablation (PLA) er en sikker og effektiv terapeutisk mulighed som et alternativ til kirurgi for godartede symptomatiske knuder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kompliceret skjoldbruskkirtelknold

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 18 maligne skjoldbruskkirtelknolder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: total thyreoidektomi
excision af skjoldbruskkirtlen
at udskære skjoldbruskkirtlen
Andre navne:
  • ethanol ablation RF ablation laser fotokaugulation
Aktiv komparator: hemi thyreoidektomi
excision halvdelen af ​​skjoldbruskkirtlen
at udskære skjoldbruskkirtlen
Andre navne:
  • ethanol ablation RF ablation laser fotokaugulation
Aktiv komparator: ethanol indtagelse
indtagelse af ethanol i skjoldbruskkirtlen under vejledning af ultralyd
at udskære skjoldbruskkirtlen
Andre navne:
  • ethanol ablation RF ablation laser fotokaugulation
Aktiv komparator: monopolær radiofrekvens
brug af radiofrekvens til ablation af skjoldbruskkirtelknold
at udskære skjoldbruskkirtlen
Andre navne:
  • ethanol ablation RF ablation laser fotokaugulation
Aktiv komparator: laser fotokaugulation
ved hjælp af laser til ablation af skjoldbruskkirtelknold
at udskære skjoldbruskkirtlen
Andre navne:
  • ethanol ablation RF ablation laser fotokaugulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svind af skjoldbruskkirtelknolden
Tidsramme: 2 år
fald i størrelsen af ​​skjoldbruskkirtelknolden
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med thyreoidektomi

Abonner