Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische versus niet-chirurgische behandeling van schildkliernodule

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Mahmoud Fahd

Chirurgische (totale of hemithyreoïdectomie) Versus niet-chirurgische (ethanolablatie, RF-ablatie, laserablatie) Beheer van schildkliernodule

Om te vergelijken tussen chirurgische (hemi-thyreoïdectomie en totale thyreoïdectomie) en niet-chirurgische (medische, ethanolinjectie, thermische ablatie en laserfotocoagulatie) behandeling van eenvoudige schildklierknobbel met betrekking tot:

  • Resultaat van elk type beheer
  • Haalbaarheid van minimaal invasieve techniek bij de behandeling van een eenvoudige schildklierknobbel aan de universiteit van Asyut
  • Complicatie van elk type beheer

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schildklierknobbeltjes komen veel voor in de klinische praktijk; ze worden ontdekt door palpatie bij 3-7% en door echografie (VS) bij ongeveer 50% van de algemene bevolking. De meeste schildklierknobbeltjes zijn goedaardig en asymptomatisch. Het belangrijkste beheer van goedaardige schildklierknobbeltjes is observatie en follow-up; een minderheid van hen (10-15%) wordt echter in de loop van de tijd groter en kan symptomen of cosmetische problemen veroorzaken. Chirurgische excisie is gevestigd als een behandeling voor symptomatische goedaardige schildklierknobbeltjes. thyreoïdectomie voor goedaardige schildklieraandoeningen blijft controversieel, aangezien er in de literatuur veel tegenstrijdige gegevens zijn gepubliceerd over het risico op hypothyreoïdie en recidiverend letsel aan de larynxzenuw, gestratificeerd naar indicaties voor chirurgie, omvang van schildklierresectie en chirurgisch volume. % risico op complicaties en neklittekens. Schildklierchirurgie is ook duur en is mogelijk niet geschikt voor patiënten met een hoog risico op chirurgische morbiditeit. Daarom zijn beeldgeleide niet-chirurgische procedures zoals ethanolablatie (EA) en thermische ablatie voorgesteld als alternatieve en minder invasieve benaderingen voor de behandeling van goedaardige symptomatische schildklierknobbeltjes. Deze zogenaamde thermoablatieve methoden induceren lokale thermodestructie, wat leidt tot inkrimping van de knobbeltjes en verbetering van lokale symptomen. Monopolaire radiofrequente ablatie (RFA) en EA worden veel gebruikt als een niet-chirurgische behandeling, meestal voor cystische (d.w.z. zuivere cyste) of overwegend cystische goedaardige schildklierknobbeltjes (d.w.z. cystisch gedeelte> 50%). Er is een andere methode genaamd door de VS geleide percutane laserablatie (PLA), een veilige en effectieve therapeutische optie als alternatief voor chirurgie voor goedaardige symptomatische knobbeltjes

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gecompliceerde schildklierknobbel

Uitsluitingscriteria:

  • minder dan 18 kwaadaardige schildklierknobbeltjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: totale thyreoïdectomie
excisie van de schildklier
om de schildklier weg te snijden
Andere namen:
  • ethanolablatie RF-ablatielaserfotocaugulatie
Actieve vergelijker: hemi thyreoïdectomie
excisie helft van de schildklier
om de schildklier weg te snijden
Andere namen:
  • ethanolablatie RF-ablatielaserfotocaugulatie
Actieve vergelijker: ethanol inname
inname van ethanol in schildklierknobbeltje onder begeleiding van echografie
om de schildklier weg te snijden
Andere namen:
  • ethanolablatie RF-ablatielaserfotocaugulatie
Actieve vergelijker: monopolaire radiofrequentie
radiofrequentie gebruiken voor ablatie van schildklierknobbeltje
om de schildklier weg te snijden
Andere namen:
  • ethanolablatie RF-ablatielaserfotocaugulatie
Actieve vergelijker: laser fotocaugulatie
laser gebruiken voor ablatie van schildklierknobbeltje
om de schildklier weg te snijden
Andere namen:
  • ethanolablatie RF-ablatielaserfotocaugulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
krimp van de schildklierknobbel
Tijdsspanne: 2 jaar
afname van de grootte van de schildklierknobbel
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren