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Manejo quirúrgico versus no quirúrgico del nódulo tiroideo

7 de octubre de 2020 actualizado por: Mahmoud Fahd

Manejo quirúrgico (total o hemitiroidectomía) versus no quirúrgico (ablación con etanol, ablación por radiofrecuencia, ablación con láser) del nódulo tiroideo

Comparar entre el manejo quirúrgico (hemitiroidectomía y tiroidectomía total) y no quirúrgico (médico, inyección de etanol, ablación térmica y fotocoagulación con láser) del nódulo tiroideo simple con respecto a:

  • Resultado de cada tipo de gestión
  • Viabilidad de la técnica mínimamente invasiva en el manejo del nódulo tiroideo simple en la universidad de Asyut
  • Complicación de todo tipo de gestión

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los nódulos tiroideos son muy frecuentes en la práctica clínica; se descubren por palpación en el 3-7% y por ecografía (US) en aproximadamente el 50% de la población general. La mayoría de los nódulos tiroideos son benignos y asintomáticos. El manejo principal de los nódulos tiroideos benignos es la observación y el seguimiento; sin embargo, una minoría de ellos (10-15%) aumentan de tamaño con el tiempo y pueden inducir síntomas o problemas estéticos. La escisión quirúrgica se ha establecido como tratamiento para los nódulos tiroideos benignos sintomáticos. La tiroidectomía para la enfermedad tiroidea benigna sigue siendo controvertida, ya que hay muchos datos contradictorios publicados en la literatura con respecto al riesgo de hipotiroidismo y lesión del nervio laríngeo recurrente estratificado según las indicaciones de cirugía, la extensión de la resección tiroidea y el volumen quirúrgico. Tiene un 2-10 % de riesgo de complicaciones y cicatrices en el cuello. La cirugía de tiroides también es costosa y puede no ser apropiada para pacientes que tienen un alto riesgo de morbilidad quirúrgica. Por lo tanto, se han propuesto procedimientos no quirúrgicos guiados por imágenes, como la ablación con etanol (EA) y la ablación térmica. enfoques alternativos y menos invasivos para el tratamiento de los nódulos tiroideos sintomáticos benignos. Estos métodos llamados termoablativos inducen la termodestrucción local, lo que conduce a la reducción del nódulo y la mejora de los síntomas locales. La ablación por radiofrecuencia monopolar (RFA) y la EA se usan ampliamente como tratamiento no quirúrgico, generalmente para nódulos tiroideos quísticos (es decir, quistes puros) o predominantemente quísticos benignos (es decir, porción quística > 50%). Existe otro método llamado ablación láser percutánea guiada por ecografía (PLA) que es una opción terapéutica segura y eficaz como alternativa a la cirugía para los nódulos sintomáticos benignos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nódulo tiroideo complicado

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 nódulo tiroideo maligno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tiroidectomía total
escisión de la glándula tiroides
para extirpar la glándula tiroides
Otros nombres:
  • ablación con etanol ablación por radiofrecuencia fotocaugulación con láser
Comparador activo: hemitiroidectomía
escisión de la mitad de la glándula tiroides
para extirpar la glándula tiroides
Otros nombres:
  • ablación con etanol ablación por radiofrecuencia fotocaugulación con láser
Comparador activo: ingestión de etanol
ingestión de etanol en el nódulo tiroideo bajo la guía de ultrasonido
para extirpar la glándula tiroides
Otros nombres:
  • ablación con etanol ablación por radiofrecuencia fotocaugulación con láser
Comparador activo: radiofrecuencia monopolar
uso de radiofrecuencia para ablación de nódulo tiroideo
para extirpar la glándula tiroides
Otros nombres:
  • ablación con etanol ablación por radiofrecuencia fotocaugulación con láser
Comparador activo: fotocauculacion laser
uso de láser para la ablación del nódulo tiroideo
para extirpar la glándula tiroides
Otros nombres:
  • ablación con etanol ablación por radiofrecuencia fotocaugulación con láser

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contracción del nódulo tiroideo
Periodo de tiempo: 2 años
disminución del tamaño del nódulo tiroideo
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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