Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigy csomó sebészeti és nem sebészeti kezelése

2020. október 7. frissítette: Mahmoud Fahd

A pajzsmirigy csomó sebészeti (teljes vagy hemithyreoidectomia) és nem sebészeti (etanolos abláció, RF abláció, lézeres abláció) kezelése

Az egyszerű pajzsmirigycsomók sebészeti (hemi thyroidectomia és teljes pajzsmirigyeltávolítás) és nem sebészeti (orvosi, etanol injekció, termikus abláció és lézeres fotokoaguláció) kezelésének összehasonlítása a következők tekintetében:

  • Minden típusú irányítás eredménye
  • A minimálisan invazív technika megvalósíthatósága egyszerű pajzsmirigycsomók kezelésében az Asyut Egyetemen
  • Minden típusú menedzsment komplikációja

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A pajzsmirigy csomók nagyon gyakoriak a klinikai gyakorlatban; tapintással a teljes lakosság 3-7%-ánál, ultrahanggal (US) fedezik fel őket. A pajzsmirigy csomóinak többsége jóindulatú és tünetmentes. A jóindulatú pajzsmirigy csomók fő kezelése a megfigyelés és a nyomon követés; kisebb részük (10-15%) azonban idővel megnövekszik, és tüneteket vagy kozmetikai problémákat okozhat. A sebészeti kimetszés a tünetekkel járó jóindulatú pajzsmirigy csomók kezelésére szolgál. A jóindulatú pajzsmirigybetegség miatti pajzsmirigyeltávolítás továbbra is ellentmondásos, mivel a szakirodalomban sok egymásnak ellentmondó adat található a hypothyreosis és a visszatérő gégeideg-sérülések kockázatával kapcsolatban, a műtéti indikációk szerint rétegezve, a pajzsmirigy reszekció mértékével és a műtéti térfogattal. 2-10 a szövődmények és a nyaki hegesedés %-os kockázata .A pajzsmirigyműtét szintén költséges, és nem biztos, hogy megfelelő olyan betegek számára, akiknél magas a műtéti morbiditás kockázata. Ezért olyan képvezérelt nem sebészeti eljárásokat javasoltak, mint az etanolos abláció (EA) és a termikus abláció. alternatív és kevésbé invazív megközelítések a jóindulatú tüneti pajzsmirigy csomók kezelésére. Ezek az úgynevezett termoablatív módszerek helyi hődestrukciót indukálnak, ami a csomó zsugorodásához és a helyi tünetek javulásához vezet. A monopoláris rádiófrekvenciás ablációt (RFA) és az EA-t széles körben használják nem sebészeti kezelésként, általában cisztás (azaz tiszta ciszta) vagy túlnyomórészt cisztás jóindulatú pajzsmirigycsomók (azaz cisztás rész > 50%) kezelésére. Van egy másik módszer, az Egyesült Államok által irányított perkután lézeres abláció (PLA), amely biztonságos és hatékony terápiás lehetőség a jóindulatú tüneti csomók műtéti alternatívájaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bonyolult pajzsmirigy csomó

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb, mint 18 rosszindulatú pajzsmirigy csomó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: teljes pajzsmirigyeltávolítás
pajzsmirigy kimetszése
a pajzsmirigy kimetszésére
Más nevek:
  • etanol abláció RF abláció lézeres fotocaguláció
Aktív összehasonlító: hemi thyreoidectomia
a pajzsmirigy felének kimetszése
a pajzsmirigy kimetszésére
Más nevek:
  • etanol abláció RF abláció lézeres fotocaguláció
Aktív összehasonlító: etanol lenyelés
etanol bejutása a pajzsmirigy csomójába ultrahang irányítása mellett
a pajzsmirigy kimetszésére
Más nevek:
  • etanol abláció RF abláció lézeres fotocaguláció
Aktív összehasonlító: monopoláris rádiófrekvencia
rádiófrekvenciát használva a pajzsmirigy csomójának eltávolítására
a pajzsmirigy kimetszésére
Más nevek:
  • etanol abláció RF abláció lézeres fotocaguláció
Aktív összehasonlító: lézeres fotocaguláció
lézer használata a pajzsmirigy csomók eltávolítására
a pajzsmirigy kimetszésére
Más nevek:
  • etanol abláció RF abláció lézeres fotocaguláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pajzsmirigy csomójának zsugorodása
Időkeret: 2 év
a pajzsmirigy csomó méretének csökkenése
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel