Onabotulinum Toxin A (Botox) 用于治疗持续性卒中后和血管性头痛

纳入标准：

1. 符合 ICHD-3 持续性卒中后/出血性卒中头痛标准*的成年患者（>18 岁）；持续性头痛后解剖*和后 RCVS 持续性头痛将在症状持续 3 个月或更长时间时入组。

   出于本研究的目的，如文献中其他地方所建议的，如果在前哨血管事件（“中风”）之前 72 小时和之后 7 天内发生头痛的初始发作，将被考虑用于研究。 72 小时之前的标准允许纳入已知患有预期性头痛以及交替性缺血综合征的脑出血患者，其中新发作的头痛可能预示着中风症状，例如夹层和可逆性脑血管收缩综合征。

2. 只有在症状持续至少 6 个月并且相关影像学显示哨兵事件（即 再通或慢性血栓形成，腰椎穿刺开放压力正常）。

   • 请注意，尽管没有确定的缺血性病变，即在 TIA 或没有栓塞症状但有与该综合征相关的（稳定的）血管损伤病史的新发头痛的情况下，可能会招募患有剥离后持续性头痛的患者。
   • 请注意，同时存在药物过度使用性头痛不会成为随机分组的禁忌症。

排除标准：

1. 紧张型中风后持续性头痛、中风后疼痛综合征如 Dejerine-Roussy 的丘脑综合征或任何不符合慢性偏头痛诊断标准的头痛症状学将被排除在外。
2. 肉毒杆菌素的禁忌症、神经肌肉疾病或记录的超敏反应将排除患者的随机化。
3. 并发活动性全身性疾病，如败血症、慢性感染过程、肿瘤综合征或自身免疫综合征。 （继发于内科疾病的头痛，即使发生在中风后）。
4. 必须对受试者进行共存（包括精神病）状况筛查，以排除可能影响试验进行或结果的疾病。 患有抑郁症等并存病症的受试者如果被预先定义，在当前治疗方案中稳定（没有可能影响研究结果的预期管理变化），并在整个研究过程中被记录，则可以包括在内。 该研究的次要结果指标之一调查了对抑郁症并发症状的潜在影响。 然而，在纳入研究之前，应对症状治疗和合并用药的稳定性进行评估。 如果发现可能影响患者依从性、随访或混杂结果的因素，则应排除此类患者。 其他常见的排除原因包括严重抑郁症和过度使用酒精或非法药物，如精神疾病诊断和统计手册第 5 版所定义。
5. CGRP 抑制剂在研究期间将被禁忌。