Onabotulinum toxine A (Botox) voor de behandeling van aanhoudende post-beroerte en vasculaire hoofdpijn

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten (>18 jaar) die voldoen aan de ICHD-3-criteria* van aanhoudende hoofdpijn na een beroerte/hemorragische beroerte; aanhoudende hoofdpijn na dissectie* en na RCVS aanhoudende hoofdpijn wordt geregistreerd bij aanhoudende symptomen van 3 maanden of langer.

   Voor de doeleinden van deze studie, zoals elders in de literatuur gesuggereerd, zal het aanvankelijke begin van hoofdpijn in aanmerking worden genomen voor studie als deze optreedt binnen 72 uur voorafgaand aan en 7 dagen na een vasculaire gebeurtenis ("beroerte"). De 72 uur voorafgaande criteria maken opname mogelijk van patiënten met een intracerebrale bloeding waarvan bekend is dat ze anticiperende hoofdpijn hebben, evenals alternatieve ischemische syndromen waarbij nieuwe hoofdpijn kan anticiperen op symptomen van een beroerte, zoals dissectie en reversibel cerebro-vasoconstrictiesyndroom.

2. Het syndroom van post-CVST-hoofdpijnpatiënten wordt pas ingeschreven nadat de symptomen minimaal 6 maanden aanhouden en nadat relevante beeldvorming een oplossing aantoont van de mogelijk structurele bijdrage van het sentinel-event (d.w.z. rekanalisatie of chronische trombose met normale openingsdruk op lumbaalpunctie).

   • Merk op dat de patiënten met aanhoudende hoofdpijn na dissectie kunnen worden ingeschreven ondanks de afwezigheid van een geïdentificeerde ischemische laesie, d.w.z. in de setting van TIA of nieuwe hoofdpijn zonder embolische symptomen maar met een voorgeschiedenis van de (gestabiliseerde) vasculaire verwonding geassocieerd met het syndroom.
   • Merk op dat het naast elkaar bestaan ​​van hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie geen contra-indicatie zal zijn voor randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Spanningstype Aanhoudende hoofdpijn na een beroerte, pijnsyndroom na een beroerte, zoals het thalamussyndroom van Dejerine-Roussy, of elke vorm van hoofdpijn die niet voldoet aan de diagnostische criteria voor chronische migraine, wordt uitgesloten.
2. Contra-indicaties voor Botox, neuromusculaire ziekte of gedocumenteerde overgevoeligheid zullen randomisatie van patiënten uitsluiten.
3. Gelijktijdige actieve systemische ziekte, zoals sepsis, chronische infectieuze processen, neoplastische syndromen of auto-immuunsyndromen. (Hoofdpijn secundair aan medische ziekte, zelfs na een beroerte).
4. Proefpersonen moeten worden gescreend op coëxistente (waaronder psychiatrische) aandoeningen om ziekten uit te sluiten die het verloop of de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden. Proefpersonen met naast elkaar bestaande aandoeningen, zoals depressie, kunnen worden opgenomen als ze a priori zijn gedefinieerd, stabiel zijn op de huidige behandelingsregimes (zonder verwachte veranderingen in het management die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren) en gedurende het hele onderzoek worden geregistreerd. Een van de secundaire uitkomstmaten in de studie onderzoekt de mogelijke impact op gelijktijdig optredende symptomen van depressie. De stabiliteit van de behandeling van symptomen en gelijktijdige medicatie moet echter worden beoordeeld voordat ze in het onderzoek worden opgenomen. Als er factoren worden geïdentificeerd die de therapietrouw van de patiënt, de follow-up of de resultaten kunnen verstoren, moeten dergelijke patiënten worden uitgesloten. Andere veel voorkomende redenen voor uitsluiting zijn onder meer ernstige depressie en overmatig gebruik van alcohol of illegale drugs, zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie.
5. CGRP-remmers zullen tijdens de studieperiode gecontra-indiceerd zijn.