Toxine A onabotulique (Botox) pour le traitement des maux de tête post-AVC persistants et vasculaires

Critère d'intégration:

1. Patients adultes (>18 ans) remplissant les critères ICHD-3* de céphalée persistante post-AVC/hémorragique ; les céphalées persistantes post-dissection* et les céphalées persistantes post-RCVS seront inscrites à 3 mois ou plus de persistance des symptômes.

   Aux fins de cette étude, comme suggéré ailleurs dans la littérature, l'apparition initiale de maux de tête sera considérée pour l'étude si elle survient dans les 72 heures avant et 7 jours après l'événement vasculaire sentinelle ("AVC"). Les critères de 72 heures préalables permettant l'inclusion de patients souffrant d'hémorragie intracérébrale et connus pour avoir des céphalées d'anticipation ainsi que des syndromes ischémiques alternatifs dans lesquels une nouvelle céphalée peut anticiper des symptômes d'AVC tels qu'une dissection et un syndrome de cérébro-vasoconstriction réversible.

2. Le syndrome des patients atteints de céphalée post CVST ne sera inscrit qu'après que les symptômes auront persisté pendant au moins 6 mois et après que l'imagerie pertinente aura démontré une résolution de la contribution potentiellement structurelle de l'événement sentinelle (c'est-à-dire recanalisation ou thrombose chronique avec une pression d'ouverture normale à la ponction lombaire).

   • A noter que les patients souffrant de céphalées persistantes post-dissection peuvent être inclus malgré l'absence de lésion ischémique identifiée, c'est-à-dire dans le cadre d'un AIT ou d'une céphalée d'apparition récente sans symptômes emboliques mais avec un antécédent de lésion vasculaire (stabilisée) associée au syndrome.
   • Notez que la coexistence de céphalées par abus de médicaments ne constituera pas une contre-indication à la randomisation.

Critère d'exclusion:

1. La céphalée persistante post-AVC de type tensionnel, le syndrome douloureux post-AVC tel que le syndrome thalamique de Dejerine-Roussy, ou toute sémiologie de la céphalée qui ne remplit pas les critères diagnostiques de la migraine chronique, seront exclus.
2. Des contre-indications au Botox, une maladie neuromusculaire ou une hypersensibilité documentée empêcheront la randomisation des patients.
3. Maladie systémique active concomitante, telle que septicémie, processus infectieux chroniques, syndromes néoplasiques ou syndromes auto-immuns. (Maux de tête secondaires à une maladie, même s'ils surviennent après un AVC).
4. Les sujets doivent faire l'objet d'un dépistage des affections coexistantes (y compris psychiatriques) afin d'exclure les maladies susceptibles d'influencer la conduite ou les résultats de l'essai. Les sujets présentant des affections coexistantes, telles que la dépression, peuvent être inclus s'ils sont définis a priori, stables avec les schémas thérapeutiques actuels (sans changements anticipés dans la prise en charge susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude) et enregistrés tout au long de l'étude. L'une des mesures secondaires des résultats de l'étude étudie l'impact potentiel sur les symptômes concomitants de la dépression. Cependant, la stabilité du traitement des symptômes et des médicaments concomitants doit être évaluée avant l'inclusion dans l'étude. Si des facteurs susceptibles d'interférer avec l'observance du patient, le suivi ou de fausser les résultats sont identifiés, ces patients doivent être exclus. D'autres raisons courantes d'exclusion comprennent la dépression grave et la surconsommation d'alcool ou de drogues illicites, telles que définies par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition.
5. Les inhibiteurs de CGRP seront contre-indiqués pendant la période d'étude.